中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 5月9日，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于撤銷(xiāo)“遠(yuǎn)紅外磁療貼”醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的通知（湘食藥監(jiān)函〔2017〕34號(hào)）》。

據(jù)通知，2017年4月10日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局稽查局印發(fā)的《關(guān)于查處利用互聯(lián)網(wǎng)站發(fā)布虛假?gòu)V告的通知》（食藥監(jiān)稽字〔2017〕31號(hào)）指出，常德德為特醫(yī)學(xué)生物科技有限公司“遠(yuǎn)紅外磁療貼”醫(yī)療器械產(chǎn)品在互聯(lián)網(wǎng)站發(fā)布廣告違法情節(jié)嚴(yán)重。

經(jīng)湖南省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查核實(shí)，常德德為特醫(yī)學(xué)生物科技有限公司在互聯(lián)網(wǎng)站（http://www.etddcd.com/aezzt/）發(fā)布的“遠(yuǎn)紅外磁療貼”醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告存在“1-3個(gè)療程基本臨床治愈，平衡神經(jīng)遞質(zhì)，有效率高達(dá)89.8%”等嚴(yán)重違法情節(jié)。

依據(jù)《醫(yī)療器械廣告審查辦法》第十七條規(guī)定：篡改經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令立即停止該醫(yī)療器械廣告的發(fā)布，撤銷(xiāo)該企業(yè)該品種的醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。

因此，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局決定依法撤銷(xiāo)常德德為特醫(yī)學(xué)生物科技有限公司有效期內(nèi)的“遠(yuǎn)紅外磁療貼”廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)湘醫(yī)械廣審（文）第2016080062號(hào)；責(zé)令立即停止該醫(yī)療器械產(chǎn)品的廣告發(fā)布，并1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)。

另外，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局將進(jìn)一步加大對(duì)該產(chǎn)品廣告監(jiān)測(cè)力度，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)常德德為特醫(yī)學(xué)生物科技有限公司仍發(fā)布該醫(yī)療器械產(chǎn)品違法廣告的，將采取暫停銷(xiāo)售措施，并依法移送有關(guān)部門(mén)嚴(yán)肅查處。