隨著公眾的消費(fèi)升級(jí)，醫(yī)療美容越來越貼近百姓的生活，各種激光治療、護(hù)膚項(xiàng)目受到消費(fèi)者的追捧。醫(yī)療美容之后，消費(fèi)者往往被推薦使用各種所謂械字號(hào)面膜、醫(yī)美面膜，或者被冠以“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”的妝字號(hào)面膜等。

械字號(hào)面膜、妝字號(hào)面膜，面對(duì)市場(chǎng)上五花八門的面膜種類，哪一種名稱才合規(guī)？

國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)近日發(fā)布科普文章指出，不存在所謂械字號(hào)面膜，消費(fèi)者要警惕面膜消費(fèi)陷阱。

文章指出，所謂械字號(hào)面膜，其實(shí)是醫(yī)用敷料，屬于醫(yī)療器械范疇。醫(yī)用敷料可以與創(chuàng)面直接或間接接觸，具有吸收創(chuàng)面滲出液、支撐器官、防粘連或者為創(chuàng)面愈合提供適宜環(huán)境等醫(yī)療作用。

按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料，可以分為三大類：外科敷料（分為可吸收和不可吸收敷料）、接觸性創(chuàng)面敷料（分為急性創(chuàng)面敷料和慢性創(chuàng)面敷料）、包扎固定敷料。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)用敷料產(chǎn)品按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高來劃分，分別按第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械管理。醫(yī)用敷料凡是聲稱無菌的，其管理類別最低，為第二類醫(yī)療器械；若接觸真皮深層或其以下組織受損的創(chuàng)面，或用于慢性創(chuàng)面，或可被人體全部或部分吸收的，其管理類別為第三類醫(yī)療器械。

國(guó)產(chǎn)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品上市前須向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申報(bào)注冊(cè)；第三類醫(yī)療器械和進(jìn)口第二類醫(yī)療器械在上市前，須向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申報(bào)注冊(cè)。

醫(yī)用敷料命名應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求，不得含有“美容”“保健”等宣稱詞語，不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導(dǎo)性、欺騙性的內(nèi)容。因此，不存在械字號(hào)面膜的概念，醫(yī)療器械產(chǎn)品也不能以“面膜”作為其名稱。

所謂妝字號(hào)面膜，即按照化妝品管理的面膜產(chǎn)品，指涂或敷于人體皮膚表面，經(jīng)一段時(shí)間后揭離、擦洗或保留，起到護(hù)理或清潔作用的化妝品。面膜類化妝品不僅包括面貼膜，還包括眼膜、鼻膜、唇膜、手膜、足膜、頸膜等，近幾年受到消費(fèi)者的青睞，已成為一個(gè)重要的化妝品品類。

根據(jù)產(chǎn)品上市前監(jiān)管方式劃分，面膜類化妝品分為兩類：第一類，上市前須向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申報(bào)注冊(cè)的特殊用途化妝品面膜，主要是宣稱具有祛斑美白等特殊功效的產(chǎn)品；第二類，上市前須向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的非特殊用途化妝品面膜，主要是宣稱具有保濕、清潔、滋潤(rùn)等功效的產(chǎn)品。

根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，化妝品不得宣稱具有醫(yī)療作用，其標(biāo)識(shí)不得標(biāo)注夸大功能、虛假宣傳等內(nèi)容。一些面膜類化妝品，將產(chǎn)品宣稱為“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”“藥妝”產(chǎn)品等，屬于明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用，均是違法宣稱行為。

□張 弛