央廣網(wǎng)北京2月10日消息 國(guó)家藥監(jiān)局近日針對(duì)多款化妝品發(fā)出了警戒快訊。

歐盟非食品類(lèi)消費(fèi)產(chǎn)品快速預(yù)警通報(bào)系統(tǒng)(RAPEX)通報(bào)十三款不合格化妝品

2019年12月6日，立陶宛通報(bào)兩款原產(chǎn)國(guó)為俄羅斯的皮膚清潔產(chǎn)品，品牌不詳，（一款產(chǎn)品名：Muravjinyj spirt，產(chǎn)品批號(hào)/條形碼：4603380000255），產(chǎn)品成分表顯示該產(chǎn)品含有過(guò)量的甲酸（測(cè)量值為1.4%），另一款（產(chǎn)品名：Bornaja kislota，產(chǎn)品批號(hào)/條形碼：不詳），產(chǎn)品成分表顯示該產(chǎn)品含有過(guò)量的甲酸（測(cè)量值為3%）。歐盟對(duì)上述該化妝品做撤市處理。

德國(guó)通報(bào)一款原產(chǎn)國(guó)為奧地利的abalico品牌的睫毛精華（產(chǎn)品名：Eyelash Serum，產(chǎn)品批號(hào)/條形碼：4250737402257），該產(chǎn)品含有他氟前列素乙基胺（測(cè)量值為0.0026%）。歐盟對(duì)該化妝品做禁售、撤市及召回處理。

德國(guó)通報(bào)一款原產(chǎn)本國(guó)的Bevola品牌的沐浴啫喱。（產(chǎn)品名不詳，產(chǎn)品批號(hào)/條形碼：I. 92030019/ EAN 4337185214998, II. 91830019/ EAN 4337185214059, III. 91400019/ EAN 4337185216046, IV. 91410019/ EAN 4337185216060），該產(chǎn)品含有過(guò)量的好氧嗜溫菌，包括對(duì)抗生素有抗藥性的條件致病菌日溝維腸桿菌。歐盟對(duì)該化妝品做召回處理。

對(duì)消費(fèi)者的信息提示：

過(guò)量的甲酸會(huì)導(dǎo)致皮膚過(guò)敏反應(yīng)。

他氟前列素乙基胺是一種前列腺素類(lèi)似物，常見(jiàn)于藥品中。其制劑應(yīng)在眼科醫(yī)師指導(dǎo)下用于眼部疾病的治療。

汞在體內(nèi)積累，會(huì)損害腎臟、大腦和神經(jīng)系統(tǒng)。此外，它可能影響生殖系統(tǒng)和胎兒。

2019年12月13日，挪威通報(bào)兩款原產(chǎn)國(guó)為中國(guó)的Feique品牌美白產(chǎn)品汞超標(biāo)。一款產(chǎn)品名：Whitening Anti-Freckle Pckage，產(chǎn)品批號(hào)/條形碼：6927347910219，該產(chǎn)品汞測(cè)量值為16 400 mg/kg，另一款產(chǎn)品名不詳，產(chǎn)品批號(hào)/條形碼：6927347910257，該產(chǎn)品汞測(cè)量值為19700 mg/kg。

挪威通報(bào)五款原產(chǎn)國(guó)為巴基斯坦的汞超標(biāo)美白產(chǎn)品。一款Faiza品牌美白產(chǎn)品（產(chǎn)品名：Beauty cream，產(chǎn)品批號(hào)：6199561995666）的汞測(cè)量值為28 500 mg/kg；第二款Chandni品牌美白產(chǎn)品（產(chǎn)品名：Whitening cream，產(chǎn)品批號(hào)：0102196013014）的汞測(cè)量值為1160 mg/kg；第三款Beauty Clinic品牌美白產(chǎn)品（產(chǎn)品名：Cream with lycopene，產(chǎn)品批號(hào)：3215650214173）的汞測(cè)量值為11200 mg/kg；第四款Faiza Beauty品牌美白產(chǎn)品（產(chǎn)品名：Lotion，產(chǎn)品批號(hào)：8993138993349）的汞測(cè)量值為554 mg/k g；第五款Natural Face, Nice Cosmetics Pakistan品牌美白產(chǎn)品（產(chǎn)品名：Beauty cream，產(chǎn)品批號(hào)：Mfg. Date: Mar. 2016 Exp. Date: Mar.2018）的汞測(cè)量值為17300 mg/kg。

挪威通報(bào)一款原產(chǎn)國(guó)為法國(guó)的Flori's - Duo品牌美白產(chǎn)品（產(chǎn)品名：Creme de visage a l'huille d'Argan，產(chǎn)品批號(hào)：7785693257780）汞超標(biāo)，該產(chǎn)品汞的測(cè)量值為8300 mg/kg。

歐盟對(duì)以上所有化妝品做禁售處理。

對(duì)消費(fèi)者的信息提示：

汞在體內(nèi)蓄積會(huì)損害腎臟、大腦和神經(jīng)系統(tǒng)，還可能影響胎兒健康。

歐盟非食品類(lèi)消費(fèi)產(chǎn)品快速預(yù)警通報(bào)系統(tǒng)(RAPEX)通報(bào)十三款不合格化妝品

鋁化合物

2019年12月9日，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）發(fā)布化妝品中鋁化合物的安全性評(píng)估意見(jiàn)。意見(jiàn)指出，鋁化合物在噴霧式止汗劑和非噴霧式止汗劑中，濃度不超過(guò)10.6%和6.25%是安全的，且在牙膏中濃度不超過(guò)2.65%，唇膏中濃度不超過(guò)0.77%是安全的。本次評(píng)估報(bào)告沒(méi)有考慮到每日膳食中攝入的鋁化合物。

吡啶硫銅鋅（ZPT）

2019年12月16日，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）發(fā)布化妝品中吡啶硫銅鋅的安全性評(píng)估意見(jiàn)。意見(jiàn)指出，吡啶硫銅鋅(ZPT)在淋洗類(lèi)發(fā)用產(chǎn)品中用作去屑劑時(shí)是安全的，最高濃度可達(dá)1%。

甲氧基丙基氨基環(huán)己烯基亞乙基氧基乙基氰基乙酸酯

2019年12月16日，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）發(fā)布化妝品中甲氧基丙基氨基環(huán)己烯基亞乙基氧基乙基氰基乙酸酯的安全性評(píng)估意見(jiàn)。意見(jiàn)指出，使用甲氧基丙基氨基環(huán)己烯基亞乙基氧基乙基氰基乙酸酯(S87)作為化妝品產(chǎn)品中的防曬劑最高濃度為3％是安全的。因未對(duì)吸入毒性進(jìn)行評(píng)估，該意見(jiàn)不適用于任何可造成吸入毒性的噴霧類(lèi)產(chǎn)品。

四溴酚藍(lán)

2019年12月16日，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）發(fā)布化妝品中四溴酚藍(lán)的安全性評(píng)估意見(jiàn)。意見(jiàn)指出，四溴酚藍(lán)(C183) 在氧化型和非氧化型染發(fā)產(chǎn)品中，最終使用濃度在不超過(guò)0.2％時(shí)是安全的。

歐盟修訂化妝品法規(guī)將在多類(lèi)產(chǎn)品中禁用水楊酸等物質(zhì)

2019年11月28日，歐盟公報(bào)刊登歐盟委員會(huì) (EU) 2019/1966 號(hào)修訂案，對(duì)歐盟化妝品法規(guī) (EC) No 1223/2009 附錄II化妝品禁用物質(zhì)清單、附錄III化妝品限用物質(zhì)清單和附錄V化妝品準(zhǔn)用防腐劑清單中的部分CMR（致癌、致突變、致畸）物質(zhì)相關(guān)條款進(jìn)行修訂，主要修訂如下:

1.水楊酸 Salicylic acid.本次修訂禁止該成分用于“可能產(chǎn)生吸入毒性的噴霧型產(chǎn)品”、“口腔類(lèi)產(chǎn)品（作為防腐劑時(shí)）”、“身體乳、眼影、睫毛膏、眼線、唇膏和除臭滾珠產(chǎn)品（用作非防腐目的時(shí)）”以及“所有三周歲以下兒童使用的產(chǎn)品”中。

2.羥基喹啉 Oxyquinoline.羥基喹啉是CMR物質(zhì)，本次修訂決定將羥基喹啉硫酸鹽重新引入至附錄III。

3.二氨基甲苯 Diaminotoluene.二氨基甲苯是1B類(lèi)CMR物質(zhì)，被列入歐盟化妝品法規(guī)附錄II禁用物質(zhì)清單新增的第1507條的一組物質(zhì)，在這組物質(zhì)中，2,4-二氨基甲苯和2,6-二氨基甲苯的反應(yīng)產(chǎn)物還未被禁止用于化妝品。因此，歐盟委員會(huì)決定修訂附錄以涵蓋這一物質(zhì)。

4.新增CMR物質(zhì)至化妝品禁用物質(zhì)清單。除了水楊酸，其他被歐盟委員會(huì)(EU) 2018/1480號(hào)修訂案新歸類(lèi)為CMR物質(zhì)的物質(zhì)均未提出在化妝品中使用的豁免申請(qǐng)，其中四種物質(zhì)已在歐盟化妝品法規(guī)禁用物質(zhì)清單中列出，本次修訂將未被收錄的(EU) 2018/1480號(hào)修訂案新歸類(lèi)為CMR物質(zhì)的物質(zhì)添加至化妝品法規(guī)附錄II。

5.補(bǔ)錄CMR物質(zhì)至化妝品禁用物質(zhì)清單

歐盟委員會(huì)(EU) 2016/1179號(hào)修訂案中歸類(lèi)了19種（組）的CMR物質(zhì)，在這19種（組）CMR物質(zhì)中，18種（組）還未被錄入歐盟化妝品法規(guī)附錄II，本次修訂添加未收錄的這18種（組）CMR物質(zhì)至附錄II。

（(EU) 2019/1966號(hào)修訂案）

東盟更新化妝品指令，硫柳汞、苯基汞鹽被禁用

2019年11月，第31屆東盟化妝品科學(xué)機(jī)構(gòu) (ASEAN Cosmetic Scientific Body, 以下簡(jiǎn)稱(chēng)ACSB)通過(guò)了對(duì)東盟化妝品指令（ASEAN Cosmetic Directive，以下簡(jiǎn)稱(chēng)ACD）附錄的更新如下：

1.硫柳汞Thiomersal、苯汞的鹽類(lèi)（包括硼酸苯汞）Phenylmercuric salts (including borate)不再允許作為防腐劑使用。

2.原附錄II中增加硫柳汞、苯汞的鹽類(lèi)（包括硼酸苯汞）的CAS號(hào)，刪除原附錄II中汞監(jiān)管條款“汞以及化合物，不包括附錄VI第1部分中涉及的特殊情況”中的豁免情況。

3.三氯生（Triclosan）在新加坡用于化妝品時(shí)僅可作為防腐劑使用。

4.對(duì)氯咪巴唑作為防腐劑使用的監(jiān)管條款進(jìn)行表述上的修改。

澳洲競(jìng)爭(zhēng)與消費(fèi)者委員會(huì)（ACCC）通報(bào)兩則不合格化妝品

2019年12月6日，澳洲競(jìng)爭(zhēng)與消費(fèi)者委員會(huì)通報(bào)Roccoco Botanicals公司的面霜、精華等化妝品（原產(chǎn)國(guó)不詳），原因?yàn)樵摦a(chǎn)品中防腐劑已失效，開(kāi)始滋生霉菌。

對(duì)消費(fèi)者的信息提示：

防腐劑過(guò)期可能導(dǎo)致產(chǎn)品滋生霉菌，可增加免疫系統(tǒng)低下人群的健康風(fēng)險(xiǎn)。

2019年12月13日，澳洲競(jìng)爭(zhēng)與消費(fèi)者委員會(huì)通報(bào)Ozsale Pty Limited公司的頭發(fā)護(hù)理產(chǎn)品（原產(chǎn)國(guó)不詳），原因?yàn)樵摦a(chǎn)品功效宣稱(chēng)不實(shí)，且產(chǎn)品含有成分表中未標(biāo)注的成分。

對(duì)消費(fèi)者的信息提示：

若消費(fèi)者無(wú)法從成分表中獲知可能導(dǎo)致過(guò)敏的原因，將影響有效醫(yī)治。

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布多批次不合格化妝品的通告

2019年12月24日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了6批次染發(fā)類(lèi)不合格化妝品。經(jīng)湖南省藥品檢驗(yàn)研究院等單位檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)6批次化妝品不合格。本次監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格化妝品的主要問(wèn)題是染發(fā)類(lèi)化妝品檢出禁用成分鄰氨基苯酚、檢出成分與批件及標(biāo)簽標(biāo)識(shí)成分不符，駐留類(lèi)產(chǎn)品檢出禁用防腐劑等問(wèn)題。

2019年12月26日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于停止銷(xiāo)售標(biāo)示名稱(chēng)為楚顏專(zhuān)業(yè)染發(fā)焗油膏棕色（巧克力色）等51批次假冒化妝品的通告(2019年第98號(hào))。經(jīng)廣東省、上海市藥品監(jiān)督管理部門(mén)調(diào)查核實(shí)，發(fā)現(xiàn)40批次染發(fā)類(lèi)化妝品，11批次防曬類(lèi)化妝品為假冒產(chǎn)品。為保障公眾用妝安全，凈化化妝品市場(chǎng)環(huán)境，依據(jù)我國(guó)相關(guān)法規(guī)規(guī)定，責(zé)令相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)立即停止銷(xiāo)售上述假冒化妝品。

2019年12月26日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了27批次不合格化妝品。經(jīng)湖南省藥品檢驗(yàn)研究院等單位檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)10批次染（燙）發(fā)類(lèi)化妝品、13批次防曬類(lèi)化妝品、2批次爽身粉類(lèi)化妝品、1批次乳液類(lèi)化妝品及1批次面膜類(lèi)化妝品不合格。本次監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格化妝品的主要問(wèn)題是檢出成分與經(jīng)批準(zhǔn)的特殊用途化妝品配方成分不符、重金屬超標(biāo)、霉菌和酵母菌超標(biāo)及菌落總數(shù)超標(biāo)等問(wèn)題。

對(duì)消費(fèi)者的信息提示：

實(shí)際檢出成分與批件配方或標(biāo)簽標(biāo)識(shí)成分不符，屬于化妝品生產(chǎn)企業(yè)擅自變更產(chǎn)品配方的行為，違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。