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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2020年2月25日，江西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《2020年第1期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息公告》，公布2019年度江西省醫(yī)療器械抽檢符合、不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單。
據(jù)公告， 5批次醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。其中，標(biāo)示揚(yáng)州市晶星乳膠廠生產(chǎn)的1批次一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套（型號(hào)規(guī)格：6.5小號(hào)；生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)：20181108）樣品被檢出無(wú)菌項(xiàng)目不合格，被抽查單位為安遠(yuǎn)縣婦女兒童醫(yī)院。
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標(biāo)示產(chǎn)品名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 被抽查單位 | 型號(hào)規(guī)格 | 生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào) | 抽樣單位/檢驗(yàn)單位 | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 |
一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 | 揚(yáng)州市晶星乳膠廠 | 安遠(yuǎn)縣婦女兒童醫(yī)院 | 6.5小號(hào) | 20181108 | 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 | 不合格 | 無(wú)菌 |
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