中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2020年2月25日,江西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《2020年第1期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息公告》,公布2019年度江西省醫(yī)療器械抽檢符合、不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單。
據(jù)公告, 5批次醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。其中,標(biāo)示南昌永德利醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用產(chǎn)包(型號規(guī)格:/;生產(chǎn)日期/批號/出廠編號:2019年05月07日)樣品被檢出拉伸強(qiáng)力項(xiàng)目不合格,被抽查單位為吉水縣人民醫(yī)院。
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標(biāo)示產(chǎn)品名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 被抽查單位 | 型號規(guī)格 | 生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 | 抽樣單位/檢驗(yàn)單位 | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 |
一次性使用產(chǎn)包 | 南昌永德利醫(yī)療器械有限公司 | 吉水縣人民醫(yī)院 | / | 2019年05月07日 | 江西省醫(yī)療器械檢測中心 | 不合格 | 拉伸強(qiáng)力 |
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