中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，河南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布的關(guān)于3批次產(chǎn)品質(zhì)量不合格情況通告顯示，鄭州山山醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的1批次一次性日常防護(hù)口罩，過濾效率項(xiàng)目鹽性介質(zhì)實(shí)測(cè)值（平均）68.7%，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定Ⅲ級(jí)≥90%，油性介質(zhì)實(shí)測(cè)值（平均）50.1%，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定Ⅲ級(jí)≥80%。

據(jù)悉，針對(duì)該企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量不合格情況，中牟縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門封存了該企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和原材料，共封存生產(chǎn)設(shè)備1套、熔噴布5卷、白色無紡布3捆、藍(lán)色無紡布4捆、耳帶1包。向該企業(yè)下達(dá)責(zé)令整改通知書，企業(yè)根據(jù)自身實(shí)際情況，停止了非醫(yī)用口罩產(chǎn)品生產(chǎn)，不再生產(chǎn)非醫(yī)用口罩產(chǎn)品。

事實(shí)上，這并非鄭州山山醫(yī)療用品有限公司首次因產(chǎn)品質(zhì)量問題被通報(bào)。

2019年9月底，河南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的對(duì)鄭州安然醫(yī)療器械有限公司等30家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)組織開展飛行檢查的情況通報(bào)顯示，鄭州山山醫(yī)療用品有限公司在檢查中發(fā)現(xiàn)問題7項(xiàng)，被責(zé)令限期整改。

此外，國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，鄭州山山醫(yī)療用品有限公司曾因生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的第二類醫(yī)療器械問題，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條的規(guī)定，于2018年被鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局處罰過四次，罰款累計(jì)11.4萬元。

國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，鄭州山山醫(yī)療用品有限公司成立于2011年，法定代表人張某輝，注冊(cè)資本500萬 ，生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械第一類、第二類、第三類、防護(hù)服、隔離衣、口罩、勞保用品、安全防護(hù)用品、消毒用品（危險(xiǎn)化學(xué)品除外）、生物藥品、衛(wèi)生材料（憑有效許可證核定范圍和期限經(jīng)營(yíng)）；貨物或技術(shù)進(jìn)出口（國(guó)家禁止或涉及行政審批的貨物和技術(shù)進(jìn)出口除外）等。