中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊(龐鶴)近日,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的廣東省化妝品監(jiān)督檢查情況通報(2020年第47期)顯示,廣州市歐佩化妝品有限公司(以下簡稱“歐佩公司”)違反了《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》的有關(guān)規(guī)定被警告、責(zé)令限期改正。
廣東省藥品監(jiān)督管理局在通報中指出,檢查中發(fā)現(xiàn),歐佩公司在機(jī)構(gòu)與人員方面存在從業(yè)人員未保持良好個人衛(wèi)生問題,在質(zhì)量管理方面存在生產(chǎn)操作未及時記錄、檢驗記錄與結(jié)論不規(guī)范問題,在廠房與設(shè)施方面存在臨時搭建倉庫無防鼠、防蟲、防塵、防潮等設(shè)施問題,在設(shè)備方面存在清洗不干凈問題,在物料與產(chǎn)品方面存在未如實記錄溫度問題,不符合《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》的有關(guān)規(guī)定。
中國質(zhì)量新聞網(wǎng)不完全統(tǒng)計發(fā)現(xiàn),這是近三年內(nèi)歐佩公司因違反《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》第三次被通報。2019年7月15日,廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的廣東省化妝品監(jiān)督檢查情況通報(2019年第63期)顯示,歐佩公司違反了《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》的相關(guān)要求,被責(zé)令限期整改,同時該公司還涉嫌存在違法違規(guī)行為,被依法組織調(diào)查處理。通報指出,歐佩公司存在的問題和缺陷包括未能提供生產(chǎn)車間環(huán)境監(jiān)控記錄;倉儲區(qū)未設(shè)置合適的照明和通風(fēng)、防鼠、防蟲、防塵、防潮等設(shè)施;工藝用水管理文件制定不規(guī)范等。
2018年10月30日,廣州市食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的化妝品飛行檢查情況通報顯示,歐佩公司同樣存在違反《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》相關(guān)要求的情況。本次檢查發(fā)現(xiàn),歐佩公司存在六項缺陷和問題,包括質(zhì)量負(fù)責(zé)人竇某勝對多項管理制度及車間環(huán)境監(jiān)控要求不熟悉;檢驗員鄒某蓉不具備有效物的檢驗?zāi)芰?,張某琪不具備環(huán)境及產(chǎn)品微生物檢驗的能力;企業(yè)現(xiàn)場未提供灌裝人員鄒某嬌、胡某陽、劉某蘭等的健康檔案。企業(yè)的工藝用水標(biāo)準(zhǔn)制度中取樣點與現(xiàn)場標(biāo)識不一致。企業(yè)的原料合規(guī)性評價記錄中,羥苯甲酯、羥苯丙酯、甲基異噻唑啉酮等防腐劑的限量要求不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》要求等。
此外,國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示,歐佩公司因未在登記場所從事經(jīng)營活動,于2015年12月30日被廣州市工商行政管理局白云分局列入經(jīng)營異常名錄,至2016年4月15日移出;該公司因違反《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,于2018年8月27日被廣州市食品藥品監(jiān)督管理局警告。