中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 (廣島) 近日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的藥品抽檢通告顯示,標(biāo)示湖南省自然堂中藥飲片有限公司(以下簡稱“自然堂中藥”)生產(chǎn)的秦艽(批號:200301)被檢出性狀項(xiàng)目不合格。
頻繁曝出藥品質(zhì)量問題
中國質(zhì)量新聞網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn),自然堂中藥并非首次出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,近幾年,其頻繁出現(xiàn)在市場監(jiān)管部門抽檢“黑名單”上。
2020年7月31日,貴州省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的藥品質(zhì)量公告(2020年第1期)(總第39期)顯示,標(biāo)示自然堂中藥生產(chǎn)的紅花(生產(chǎn)批號:180802)被檢出總灰分項(xiàng)目不合格。
2020年5月22日,湖南省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的藥品抽檢通告顯示,標(biāo)示自然堂中藥生產(chǎn)的款冬花(生產(chǎn)批號:180602)被檢出性狀項(xiàng)目不合格。
2018年12月24日,湖南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的《湖南省2018年第6期藥品質(zhì)量公告(2018年第4號)》顯示,標(biāo)示自然堂中藥生產(chǎn)的6批次藥品抽檢不合格,涉及燙水蛭、全蝎、延胡索、地骨皮等。
2018年12月12日,原貴州省食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的藥品抽檢通告顯示,標(biāo)示自然堂中藥生產(chǎn)的馬勃(生產(chǎn)批號:170402)被檢出檢查(總灰分、酸不溶性灰分)項(xiàng)目不合格。
2018年7月13日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的藥品抽檢通告顯示,標(biāo)示自然堂中藥生產(chǎn)的地黃(熟地黃)(生產(chǎn)批號:180101)被檢出[檢查](總灰分)、(酸不溶性灰分)項(xiàng)目不合格。
2017年5月17日,原湖南省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的湖南省2017年第2期藥品質(zhì)量公告(2017年第18號)顯示,標(biāo)示自然堂中藥生產(chǎn)的水蛭(批號:140501)被檢出【檢查】酸堿度項(xiàng)目不合格。
2017年3月9日,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布的藥品抽檢通告顯示,標(biāo)示自然堂中藥生產(chǎn)的連翹(生產(chǎn)批號:151201)被檢出[含量測定](連翹苷)項(xiàng)目不合格,不過該公司否認(rèn)生產(chǎn)過該批次藥品。
2014年6月10日,原江西省食藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的2014年第3期藥品質(zhì)量公告顯示,標(biāo)示自然堂中藥生產(chǎn)的13批次藥品抽檢不合格,涉及的藥品為:白芍、白鮮皮、柴胡、大黃、法半夏等;涉及的不合格項(xiàng)目為:性狀、鑒別薄層色譜、土大黃苷、總灰分、酸不溶性灰分等。
曾因生產(chǎn)劣藥被罰3次
資料顯示,自然堂中藥成立于2011年,注冊資本3298萬人民幣,經(jīng)營中藥飲片加工;其他中藥材種植;農(nóng)產(chǎn)品初加工活動;中藥材、中藥飲片[含毒性飲片]加工、銷售;農(nóng)副產(chǎn)品種養(yǎng)殖、收購、銷售;食品、保健食品加工銷售等。
國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示,自然堂中藥在2017年至2018年間有6條行政處罰記錄,其中,因生產(chǎn)劣藥被罰的記錄有3條,未按規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》被罰的記錄有2條,另一條違法行為是為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供票據(jù),以上累計(jì)罰款10余萬元。以上處罰主要集中在2018年。