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    1. 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)
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      山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司等6家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求

      2020-10-15 22:40:19 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

      中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊    10月15日,山西省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布通告稱,按照《藥品管理法》及國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于實(shí)施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2020年第47號(hào))要求,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定, 山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司等6家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

      藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄

      (2020年第6號(hào))

      序號(hào)

      企業(yè)名稱

      地     址

      檢查范圍

      檢查日期

      檢查機(jī)關(guān)

      1

      山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司

      山西省大同市陽(yáng)高西北街6號(hào)

      小容量注射劑、中藥提取、片劑、硬膠囊劑、散劑、顆粒劑

      2020 年9月11日-14日

      山西省

      藥品監(jiān)督

      管理局

      2

      晉城海斯制藥有限公司

      1 、山西省晉城城區(qū)王臺(tái);2、山西省晉城城區(qū)北石店鎮(zhèn)窯頭村東

      1 、小容量注射劑(最終滅菌,二車(chē)間)、凍干粉針劑 (六車(chē)間,凍干粉針劑Ⅰ線、凍干粉針劑Ⅱ線)、生物制品(雙歧桿菌三聯(lián)活菌腸溶膠囊)、片劑(五車(chē)間、片劑生產(chǎn)線)、硬膠囊劑(五車(chē)間、硬膠囊劑生產(chǎn)線)、顆粒劑(五車(chē)間、顆粒劑生產(chǎn)線);2、原料藥(鹽酸氯普魯卡因、雷貝拉唑鈉、伏立康唑、奧替溴銨、甲磺酸左氧氟沙星)(九車(chē)間)

      2020 年9月17日-20日

      山西省

      藥品監(jiān)督

      管理局

      3

      運(yùn)城市安達(dá)氣體有限公司

      山西省運(yùn)城市鹽湖區(qū)圣惠南路北(鹽化二廠東200米)

      醫(yī)用氧(分裝)

      2020 年9月19日-20日

      山西省

      藥品監(jiān)督

      管理局

      4

      國(guó)藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限

      公司

      山西省大同市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)

      原料藥(硫辛酸,特康唑)(綜合原料藥車(chē)間)

      2020 年9月19日-22日

      山西省

      藥品監(jiān)督

      管理局

      5

      亞寶藥業(yè)太原制藥有限公司

      山西省太原經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)大運(yùn)路20號(hào)

      片劑(固體制劑一車(chē)間,片劑生產(chǎn)線)、硬膠囊劑(固體制劑一車(chē)間,硬膠囊劑生產(chǎn)線)、顆粒劑(固體制劑一車(chē)間,顆粒劑生產(chǎn)線)、滴丸劑(固體制劑一車(chē)間,滴丸劑生產(chǎn)線)

      2020 年9月21日-24日

      山西省

      藥品監(jiān)督

      管理局

      6

      亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

      山西省風(fēng)陵渡經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)工業(yè)大道1號(hào)

      軟膠囊劑(制劑二車(chē)間,軟膠囊劑生產(chǎn)線)、散劑(制劑一車(chē)間,散劑生產(chǎn)線)

      2020 年9月21日-25日

      山西省

      藥品監(jiān)督

      管理局



      (責(zé)任編輯:八雨)
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