中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司報告，由于Stryker Neurovascular發(fā)現(xiàn)有關(guān)2019年7月22日至2019年9月9日生產(chǎn)的部分批次Trevo XP ProVue取栓支架核心絲斷裂相關(guān)的投訴情況增加。此問題會導(dǎo)致使用過程中取栓支架從核心絲上分離。因此，對涉及批次產(chǎn)品進(jìn)行召回。 Stryker Neurovascular（史賽克神經(jīng)介入） 對其生產(chǎn)的取栓支架（注冊或備案號：國械注進(jìn)20203030002）主動召回。召回級別為二級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
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