國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷葡萄糖注射液等42個(gè)藥品注冊證書的公告(2021年第83號(hào))
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷葡萄糖注射液等42個(gè)藥品注冊證書。
特此公告。
附件:注銷藥品注冊證書目錄
序號(hào) | 藥品通用名稱 | 批準(zhǔn)文號(hào) | 劑型 | 規(guī)格 | 藥品上市許可持有人 | 注銷情形 |
1 | 葡萄糖注射液 | 國藥準(zhǔn)字H15020132 | 注射劑 | 250ml:25g | 內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司 | 依申請注銷 |
2 | 葡萄糖注射液 | 國藥準(zhǔn)字H15020133 | 注射劑 | 250ml:12.5g | 內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司 | 依申請注銷 |
3 | 葡萄糖注射液 | 國藥準(zhǔn)字H15020784 | 注射劑 | 500ml:50g | 內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司 | 依申請注銷 |
4 | 葡萄糖注射液 | 國藥準(zhǔn)字H15020785 | 注射劑 | 500ml:25g | 內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司 | 依申請注銷 |
5 | 氯化鈉注射液 | 國藥準(zhǔn)字H15020780 | 注射劑 | 250ml: 2.25g | 內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司 | 依申請注銷 |
6 | 氯化鈉注射液 | 國藥準(zhǔn)字H15020781 | 注射劑 | 500ml:4.5g | 內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司 | 依申請注銷 |
7 | 氯化鈉注射液 | 國藥準(zhǔn)字H20073256 | 注射劑 | 200ml:1.8g | 內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司 | 依申請注銷 |
8 | 葡萄糖氯化鈉注射液 | 國藥準(zhǔn)字H15020782 | 注射劑 | 250ml:葡萄糖12.5g與氯化鈉2.25g | 內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司 | 依申請注銷 |
9 | 葡萄糖氯化鈉注射液 | 國藥準(zhǔn)字H15020783 | 注射劑 | 500ml:葡萄糖25g與氯化鈉4.5g | 內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司 | 依申請注銷 |
10 | 硫酸鎂葡萄糖注射液 | 國藥準(zhǔn)字H20041719 | 注射劑 | 100ml:2.5g硫酸鎂和5g葡萄糖 | 內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司 | 依申請注銷 |
11 | 補(bǔ)中益氣丸 | 國藥準(zhǔn)字Z51022375 | 丸劑 | 每8丸相當(dāng)于原生藥3g | 四川大千藥業(yè)有限公司 | 依申請注銷 |
12 | 大山楂丸 | 國藥準(zhǔn)字Z51021478 | 丸劑 | 每丸重9g | 四川大千藥業(yè)有限公司 | 依申請注銷 |
13 | 防風(fēng)通圣丸 | 國藥準(zhǔn)字Z51021488 | 丸劑 | 每20丸重1g | 四川大千藥業(yè)有限公司 | 依申請注銷 |
14 | 風(fēng)寒咳嗽丸 | 國藥準(zhǔn)字Z51021535 | 丸劑 | ---- | 四川大千藥業(yè)有限公司 | 依申請注銷 |
15 | 黃連上清丸 | 國藥準(zhǔn)字Z51021537 | 丸劑 | 每袋裝6g | 四川大千藥業(yè)有限公司 | 依申請注銷 |
16 | 藿香正氣丸 | 國藥準(zhǔn)字Z51022353 | 丸劑 | 每8丸相當(dāng)于原生藥3g | 四川大千藥業(yè)有限公司 | 依申請注銷 |
17 | 換骨丸 | 國藥準(zhǔn)字Z20093141 | 丸劑 | 每丸重9g | 四川大千藥業(yè)有限公司 | 依申請注銷 |
18 | 橘紅丸 | 國藥準(zhǔn)字Z51021485 | 丸劑 | 每100丸重10g | 四川大千藥業(yè)有限公司 | 依申請注銷 |
19 | 六味地黃丸 | 國藥準(zhǔn)字Z51021479 | 丸劑 | ---- | 四川大千藥業(yè)有限公司 | 依申請注銷 |
20 | 羚翹解毒丸 | 國藥準(zhǔn)字Z51022484 | 丸劑 | 每丸重9g | 四川大千藥業(yè)有限公司 | 依申請注銷 |
21 | 龍膽瀉肝丸 | 國藥準(zhǔn)字Z51021489 | 丸劑 | ---- | 四川大千藥業(yè)有限公司 | 依申請注銷 |
22 | 牛黃解毒丸 | 國藥準(zhǔn)字Z51022280 | 丸劑 | 每丸重3g | 四川大千藥業(yè)有限公司 | 依申請注銷 |
23 | 杞菊地黃丸 | 國藥準(zhǔn)字Z51022354 | 丸劑 | ---- | 四川大千藥業(yè)有限公司 | 依申請注銷 |
24 | 清眩丸 | 國藥準(zhǔn)字Z51021480 | 丸劑 | 每丸重6g | 四川大千藥業(yè)有限公司 | 依申請注銷 |
25 | 上清丸 | 國藥準(zhǔn)字Z51021539 | 丸劑 | ---- | 四川大千藥業(yè)有限公司 | 依申請注銷 |
26 | 桑菊感冒丸 | 國藥準(zhǔn)字Z51022352 | 丸劑 | 每100粒重15g | 四川大千藥業(yè)有限公司 | 依申請注銷 |
27 | 參蘇丸 | 國藥準(zhǔn)字Z51021486 | 丸劑 | ---- | 四川大千藥業(yè)有限公司 | 依申請注銷 |
28 | 十全大補(bǔ)丸 | 國藥準(zhǔn)字Z51021482 | 丸劑 | ---- | 四川大千藥業(yè)有限公司 | 依申請注銷 |
29 | 天麻丸 | 國藥準(zhǔn)字Z51022283 | 丸劑 | ---- | 四川大千藥業(yè)有限公司 | 依申請注銷 |
30 | 香砂六君丸 | 國藥準(zhǔn)字Z51022284 | 丸劑 | ---- | 四川大千藥業(yè)有限公司 | 依申請注銷 |
31 | 香砂養(yǎng)胃丸 | 國藥準(zhǔn)字Z51021490 | 丸劑 | ---- | 四川大千藥業(yè)有限公司 | 依申請注銷 |
32 | 銀翹解毒丸 | 國藥準(zhǔn)字Z51022316 | 丸劑 | 每10丸重1.5g | 四川大千藥業(yè)有限公司 | 依申請注銷 |
33 | 安乃近片 | 國藥準(zhǔn)字H51020166 | 片劑 | 0.5g | 四川天德制藥有限公司 | 依申請注銷 |
34 | 磺胺二甲嘧啶片 | 國藥準(zhǔn)字H51020165 | 片劑 | 0.5g | 四川天德制藥有限公司 | 依申請注銷 |
35 | 磺胺嘧啶片 | 國藥準(zhǔn)字H51020170 | 片劑 | 0.5g | 四川天德制藥有限公司 | 依申請注銷 |
36 | 復(fù)方磺胺甲噁唑片 | 國藥準(zhǔn)字H51020179 | 片劑 | 磺胺甲噁唑0.4g和甲氧芐啶80mg | 四川天德制藥有限公司 | 依申請注銷 |
37 | 四環(huán)素片 | 國藥準(zhǔn)字H51020168 | 片劑 | 0.25g(25萬單位) | 四川天德制藥有限公司 | 依申請注銷 |
38 | 紅霉素腸溶片 | 國藥準(zhǔn)字H51020173 | 片劑 | 0.125g(12.5萬單位) | 四川天德制藥有限公司 | 依申請注銷 |
39 | 氯霉素片 | 國藥準(zhǔn)字H51020180 | 片劑 | 0.25g | 四川天德制藥有限公司 | 依申請注銷 |
40 | 鹽酸四環(huán)素片 | 國藥準(zhǔn)字H51020183 | 片劑 | 按C22H24N2O8HCl計(jì)0.25g | 四川天德制藥有限公司 | 依申請注銷 |
41 | 鹽酸雷尼替丁片 | 國藥準(zhǔn)字H51020147 | 片劑 | 0.15g(以C13H22N4O3S計(jì)) | 四川天德制藥有限公司 | 依申請注銷 |
42 | 異煙肼片 | 國藥準(zhǔn)字H51020144 | 片劑 | 0.1g | 四川天德制藥有限公司 | 依申請注銷 |
國家藥監(jiān)局
2021年6月16日