貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品,存在從包裝中取出后,在縫合針上發(fā)現(xiàn)泡沫或膠水殘留的問題,貝朗醫(yī)療西班牙股份公司B.Braun Surgical SA對可吸收外科縫線Monosyn Synthetic absorbable surgical suture(注冊證號:國械注進20193021757、國食藥監(jiān)械(進)字2014第3652889號)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2021年8月25日
貝朗醫(yī)療西班牙股份公司B.Braun Surgical SA對可吸收外科縫線Monosyn Synthetic absorbable surgical suture.pdf