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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2021年9月17日，江西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布2021年第4期藥品監(jiān)督抽檢信息公告。
江西省2021年第4期藥品監(jiān)督抽檢信息公告
（2021年第4期 總76期）
為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)和江西省藥品抽檢計劃，我省各級藥品監(jiān)管部門和檢驗機構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實施了監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將本期藥品抽檢信息通報如下：
一、公告情況：
經(jīng)核查確認，本期監(jiān)督抽檢信息公布如下：山豆根等20個品種，共22批次不符合規(guī)定（詳見附件），不符合規(guī)定項目包括性狀、水分、重量差異、含量測定等。
二、不符合規(guī)定藥品的查處情況
江西省藥品監(jiān)督管理局已責成相關(guān)部門對檢驗不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進行查處。
附件：藥品監(jiān)督抽檢不符合規(guī)定信息匯總表（2021年第4期）
| 序號 | 藥品品名 | 標示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 標示生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)果 | 不符合規(guī)定項目 | 檢驗單位 | 備注 |
| 1 | 山豆根 | 樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 | / | 1512376 | 吉州區(qū)興橋鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀、含量測定 | 吉安市食品藥品檢驗檢測中心 | 企業(yè)否認生產(chǎn) |
| 2 | 天花粉 | 江西彭氏國藥堂飲片有限公司 | / | 15082614 | 吉安市吉州區(qū)樟山衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2010年版一部及第二增補本 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 吉安市食品藥品檢驗檢測中心 | |
| 3 | 地骨皮 | 江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司 | / | 20150102 | 吉安市吉州區(qū)樟山衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2010年版一部 | 不符合規(guī)定 | 總灰分 | 吉安市食品藥品檢驗檢測中心 | 企業(yè)否認生產(chǎn) |
| 4 | 全蝎 | 湖南省大豪藥業(yè)有限責任公司 | 中藥飲片 | 200101 | 蓮花濟民醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 萍鄉(xiāng)市食品藥品檢驗所 | |
| 5 | 黃連上清片 | 樂氏同仁三門峽制藥有限公司 | 片芯重0.3g | 190303 | 江西諾白醫(yī)藥連鎖有限公司靖安縣樂百姓大藥房 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 宜春市食品藥品檢驗所 | |
| 6 | 益母草顆粒 | 江西品信藥業(yè)股份有限公司 | 每袋裝5克（無蔗糖） | 210121 | 江西品信藥業(yè)股份有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 霉菌和酵母菌總數(shù)、需氧菌總數(shù)、含量測定 | 新余市綜合檢驗檢測中心 | |
| 7 | 水蛭 | 樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 202006104 | 蓮花縣良坊鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2015年版一部及《中國藥典》2015年版四部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 萍鄉(xiāng)市食品藥品檢驗所 | |
| 8 | 復(fù)方丹參片 | 長春新安藥業(yè)有限公司 | 每片重0.32g（相當于飲片0.6g） | 20190504 | 貴溪第二醫(yī)院有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 重量差異 | 鷹潭市綜合檢驗檢測中心 | |
| 9 | 凈山楂 | 江西齊仁堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20201203 | 萍鄉(xiāng)經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)萍水湖醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 萍鄉(xiāng)市食品藥品檢驗所 | |
| 10 | 克霉唑乳膏 | 江西德成制藥有限公司 | 3% | 210202 | 江西德成制藥有限公司 | 《中國藥典》2020年版二部 | 不符合規(guī)定 | 二苯基-（2-氯苯基）甲醇（雜質(zhì)Ⅰ） | 南昌市食品藥品檢驗所 | |
| 11 | 橘紅痰咳顆粒 | 廣西葛洪堂藥業(yè)有限公司 | 每袋裝10克 | 210402 | 浮梁縣天澤健大藥房 | 《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑（第十四冊） | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 | 景德鎮(zhèn)市食品藥品檢驗所 | |
| 12 | 六味地黃膠囊 | 白城市億正藥業(yè)有限公司 | 每粒裝0.3克 | 20181243 265 | 上栗縣康順大藥房有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 萍鄉(xiāng)市食品藥品檢驗所 | |
| 13 | 天花粉 | 江西宏潔中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | P2018051008 | 石城縣永茂堂藥店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 贛州市食品藥品檢驗檢測中心 | |
| 14 | 炒酸棗仁 | 江西弘康中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20200101 | 石城縣婦幼保健院 | 《中國藥典》2015年版 | 不符合規(guī)定 | 性狀、水分 | 贛州市食品藥品檢驗檢測中心 | |
| 15 | 火麻仁 | 江西國都中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20191001 | 石城縣婦幼保健院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 贛州市食品藥品檢驗檢測中心 | |
| 16 | 射干 | 江西和碩藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 201101 | 江西和碩藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 江西省樟樹市藥品檢驗所 | |
| 17 | 炒酸棗仁 | 江西國都中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20201101 | 江西國都中藥飲片有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 江西省樟樹市藥品檢驗所 | |
| 18 | 制黃精 | 江西樟樹成方中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20100101 | 江西樟樹成方中藥飲片有限公司 | 《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 江西省樟樹市藥品檢驗所 | |
| 19 | 秦艽 | 江西眾志藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 2104002 | 江西眾志藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 江西省樟樹市藥品檢驗所 | |
| 20 | 竹茹 | 江西致和堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 200801 | 江西致和堂中藥飲片有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 江西省樟樹市藥品檢驗所 | |
| 21 | 山楂 | 江西康堡堂中藥飲片有限公司 | 統(tǒng)片 | 20201201 | 婺源縣老百姓大藥房 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 上饒市食品藥品檢驗檢測中心 | |
| 22 | 酒蓯蓉 | 江西致和堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 210301 | 鉛山縣人民醫(yī)院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 上饒市食品藥品檢驗檢測中心 |
江西省藥品監(jiān)督管理局
2021年9月17日
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