中國質量新聞網(wǎng)訊（閆冬）近日，來賓愛爾眼科醫(yī)院有限公司（以下簡稱：當事人）被市場監(jiān)管部門罰款2.5萬元。

檢查發(fā)現(xiàn)使用過期醫(yī)療器械

國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)，來市監(jiān)處罰[2022]6號顯示，2021年11月8日，來賓市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員到來賓愛爾眼科醫(yī)院有限公司進行檢查發(fā)現(xiàn)該公司使用過期醫(yī)療器械。

截圖來源：國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)

據(jù)悉，經(jīng)查明，來賓市市場監(jiān)管局在當事人三樓檢驗科入門左手第一臺冰箱內發(fā)現(xiàn)尿素(UREA)測定試劑盒(紫外-谷氨酸脫氫酶法)等6個品規(guī)醫(yī)療器械與其他在有效期內的醫(yī)療器械一起放置，正常使用。

其中：尿素(UREA)測定試劑盒(紫外-谷氨酸脫氫酶法)的使用單價為6.3元/次，檢驗科于2021年4月3日從當事人藥房領取了3盒批號為141321001，有效期至2022年1月20日的尿素(UREA)測定試劑盒(紫外-谷氨酸脫氫酶法)，已開封使用完畢；在2021年6月22日至11月7日期間當事人檢驗科的冰箱內同時存放有在有效期內和過期的尿素測定試劑盒，由于混放，無法確定超過有效期的尿素測定試劑盒的使用數(shù)量，被執(zhí)法人員扣押的尿素測定試劑盒數(shù)量為2.5盒，購進金額為133.00元，貨值金額為332.50元。

尿酸(UA)測定試劑盒(尿酸酶-過氧化物酶法)，使用單價為6.5元/次，檢驗科室于2021年4月3日從當事人藥房領取了2盒批號為141221002，有效期至2022年3月14日的尿酸(UA)測定試劑盒(尿酸酶-過氧化物酶法)，已開封使用完畢；在2021年6月22日至11月7日期間，當事人檢驗科的冰箱內同時存放有在有效期內和過期的尿酸測定試劑盒，由于混放，無法確定超過有效期的尿酸測定試劑盒的使用數(shù)量，被執(zhí)法人員扣押的尿酸測定試劑盒數(shù)量為2盒，購進金額為114.00元，貨值金額為228.00元。

丙氨酸氨基轉移酶(ALT)測定試劑盒(IFCC法)，使用單價為4.5元/次，按照當事人提供的《檢驗記錄》中的記載，超過有效期后的使用了407次，貨值金額為1831.50元，剩余已開封的丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒只剩R1試劑，無法再使用。

天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)測定試劑盒(IFCC法)，使用單價為4.5元/次，按照當事人提供的《檢驗記錄》中的記載，超過有效期后的使用了795次，使用貨值金額為3577.50元，已開封的天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒分別還剩余0.25盒(批號為140220008)和1盒(批號為140220009)，購進金額為99.80元，貨值金額為124.75元，合計貨值金額為3702.25元。

直接膽紅素(D-Bil)測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)，使用單價為3.6元/次，按照當事人提供的《檢驗記錄》中的記載，超過有效期后的使用了407次，使用貨值金額為1465.2元，已開封的直接膽紅素測定試劑盒還剩余0.5盒，購進金額為167.20元，貨值金額為83.6元，合計貨值金額為1548.80元。

葡萄糖(Glu)測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)，使用單價為3.8元/次，檢驗科于2021年4月3日從當事人藥房領取了1盒批號為141521004，有效期至2021年11月22日的葡萄糖(Glu)測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)，已開封使用完畢；在2021年6月22日至11月7日期間當事人檢驗科的冰箱內同時存放有在有效期內和過期的葡萄糖測定試劑盒，由于混放，無法確定超過有效期的尿素測定試劑盒的使用數(shù)量，已開封的葡萄糖測定試劑盒R2試劑已使用完，只剩R1試劑，無法再使用，因此，無法確定該產(chǎn)品的貨值金額。

上述尿素(UREA)測定試劑盒(紫外-谷氨酸脫氫酶法)等6個品規(guī)醫(yī)療器械的貨值金額是7643.05元。

來賓市市場監(jiān)管局認為，當事人使用過期醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械”的規(guī)定。該局決定對該公司罰款2.5萬元并沒收扣押尿素（UREA）測定試劑盒（紫外-谷氨酸脫氫酶法）等6個品規(guī)醫(yī)療器械。

此前多次違法違規(guī)被罰

公開資料顯示，來賓愛爾眼科醫(yī)院有限公司成立于2017年1月，注冊資本2000萬元。法定代表人吳蔚。經(jīng)營范圍包括眼科、內科、麻醉科、急診醫(yī)學科、醫(yī)學檢驗科、醫(yī)學影像科、中醫(yī)科、病理科的診療服務；醫(yī)學驗光配鏡。

中國質量新聞網(wǎng)注意到，此前，該公司還因其他違法違規(guī)被相關部門處罰。

2019年6月，該公司因違反《消毒管理辦法》第四條：“醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作”的規(guī)定被來賓市衛(wèi)生健康委員會罰款4800元。

2018年10月，該公司在消毒供應管理工作中未執(zhí)行WS310《醫(yī)院消毒供應中心》標準被罰3000元；5月，因在“醫(yī)療器械廣告中說明有效率和治愈率”被罰1.62024萬元。