瑞毅醫(yī)療器械(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在外包裝盒上加貼了一個(gè)錯(cuò)誤的植入物大小的標(biāo)簽的問(wèn)題。生產(chǎn)商美國(guó)瑞毅醫(yī)療科技有限公司W(wǎng)right Medical Technology, Inc對(duì)小骨關(guān)節(jié)植入物Swanson Small Joint Orthopedic Implants(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20143136168)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2022年9月7日