中國質量新聞網(wǎng)訊 據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2023年3月17日消息,深圳市益心達醫(yī)學新技術有限公司生產的一次性使用無菌中心靜脈導管套件,生產批號為20221015、20221008、20221013,經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)一次性使用無菌中心靜脈導管套件在行置管術過程中,穿刺針回抽不通暢,造成診療時間延長。深圳市益心達醫(yī)學新技術有限公司決定發(fā)起主動召回。
深圳市益心達醫(yī)學新技術有限公司對其生產的一次性使用無菌中心靜脈導管套件(注冊證號:國械注準20173664588生產批號:20221015、20221008、20221013)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。