中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（閆冬）近日，北京市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站公開一則行政處罰決定書。北京康鉑賓泰醫(yī)院管理服務(wù)有限責(zé)任公司口腔門診部（以下簡稱當(dāng)事人）因違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》被市場監(jiān)管部門罰款2萬元。

行政處罰信息顯示，當(dāng)事人于2020年7月20日從三門峽好牙材醫(yī)療器械有限公司購進(jìn)涉案牙膠尖5盒，現(xiàn)場檢查時(shí)僅發(fā)現(xiàn)涉案牙膠尖1盒，盒上標(biāo)注錐度分別為：15、20、25、30、35、40，其中錐度15腔體內(nèi)有牙膠尖1根、錐度15和20的腔體內(nèi)未見牙膠尖，錐度30腔體內(nèi)有牙膠尖10根、錐度35腔體內(nèi)有牙膠尖10根、錐度40腔體有牙膠尖9根。涉案牙膠尖已過期。當(dāng)事人提供了涉案牙膠尖的供貨商資質(zhì)，涉案牙膠尖貨值金額13元/盒，不足1萬元。

北京市平谷區(qū)市場監(jiān)督管理局認(rèn)為，當(dāng)事人違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2021）第五十五條規(guī)定，依據(jù)規(guī)定對(duì)當(dāng)事人罰款20000元；沒收牙膠尖（YZB/國6210-2014<牙膠尖>）1盒；責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為。

據(jù)了解，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2021）第五十五條規(guī)定：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊(cè)或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

據(jù)天眼查信息，該門診部近一年多來有過三次行政處罰記錄。去年10月，因涉嫌無許可證從事放射性同位素和射線裝置生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng)被北京市平谷區(qū)生態(tài)環(huán)境局罰款1萬元；去年4月，因未取得《放射診療許可證》開展放射診療工作被北京市平谷區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)罰款1500元。

公開資料顯示，北京康鉑賓泰醫(yī)院管理服務(wù)有限責(zé)任公司口腔門診部在2021年12月成立，負(fù)責(zé)人為呂曉薇。經(jīng)營范圍包括醫(yī)療服務(wù)；醫(yī)院管理（不含診療活動(dòng)）；銷售第一類醫(yī)療器械。