中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站9月6日消息,雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司報(bào)告,由于部分序列號(hào)產(chǎn)品未配備紙質(zhì)產(chǎn)品說明書,生產(chǎn)商圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司St. Jude Medical對(duì)導(dǎo)管動(dòng)態(tài)壓力檢測(cè)儀TactiSys Quartz Equipment(國(guó)械注進(jìn)20163073092)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:
雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司召回報(bào)表.pdf