中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站9月6日消息,美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,由于M5微切割器的旋轉(zhuǎn)速度高于控制臺(tái)設(shè)定的轉(zhuǎn)速,生產(chǎn)商美國美敦力施美敦股份有限公司Medtronic Xomed,Inc對(duì)手術(shù)動(dòng)力系統(tǒng)(國械注進(jìn)20172547247、國械注進(jìn)20172547249)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件: