Philips Medical Systems Nederland B.V. Business Unit Magnetic Resonance-site Best 對(duì)醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)主動(dòng)召回
飛利浦(中國(guó))投資有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品可能會(huì)出現(xiàn)因磁體失超期間氦氣意外壓力過(guò)大,Panorama HFO系統(tǒng)組件的結(jié)構(gòu)完整性失效等問(wèn)題,生產(chǎn)商Philips Medical Systems Nederland B.V. Business Unit Magnetic Resonance-site Best 對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)(注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3282359號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年11月28日