波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation對血管造影導(dǎo)管主動召回
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于導(dǎo)管內(nèi)襯中的聚氨酯層分層可能存在材料脫落等原因。生產(chǎn)商波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation對其生產(chǎn)的血管造影導(dǎo)管Impulse and Expo Angiographic Catheter(國械注進(jìn)20153031974)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年4月3日
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司召回報表.pdf