北京豪洛捷科技有限公司報告,由于雙能X射線骨密度儀QDR X-Ray Bone Densitometer對有源植入醫(yī)療設(shè)備的人的潛在風險以及對設(shè)備附近其他電子醫(yī)療設(shè)備基本性能的干擾風險。生產(chǎn)商豪洛捷公司Hologic,Inc.對其生產(chǎn)的雙能X射線骨密度儀QDR X-Ray Bone Densitometer(國械注進20192060294)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件: