強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，由于物料混淆導致部分包裝包含了錯誤的縫針型號和縫線規(guī)格，生產(chǎn)商愛惜康有限責任公司Ethicon LLC對其生產(chǎn)的合成可吸收性外科縫線MONOCRYL (Poliglecaprone 25) Monofilament Synthetic Absorbable Suture（國械注進20193022157）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及產(chǎn)品未進口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年10月18日
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