卡爾蔡司(上海)管理有限公司報告,由于發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品泡罩存在破洞缺陷,生產(chǎn)商海奧技術(shù)有限公司Hyaltech Ltd.對其生產(chǎn)的眼用透明質(zhì)酸鈉Z-Hyalin Plus Viscoelastic solution for use in intraocular surgery(國械注進(jìn)20193162441)主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及產(chǎn)品未進(jìn)口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年10月18日