飛利浦(中國)投資有限公司報(bào)告,由于發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文檔的技術(shù)數(shù)據(jù)不一致,生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)Medical Angiography X-ray System(國械注進(jìn)20203060323、國械注進(jìn)20193060314、國械注進(jìn)20193060315、國械注進(jìn)20193060317、國械注進(jìn)20193060319、國械注進(jìn)20203060268、國械注進(jìn)20223060150、國械注進(jìn)20223060257)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。本次召回涉及產(chǎn)品未進(jìn)口至中國,具體產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年10月18日