近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了雅博尼西醫(yī)療科技（蘇州）有限公司“膝關節(jié)假體系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
該產(chǎn)品由股骨部件、脛骨部件和髕骨部件組成，適用于骨骼發(fā)育成熟患者的初次膝關節(jié)置換術。其中，股骨髁及脛骨托與骨結合界面均復合有采用增材制造工藝制作的骨小梁多孔結構，具有高摩擦系數(shù)和良好的骨結合性能。
藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
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