茂名市食品藥品監(jiān)督管理局組織的監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),廣州市好參來貿(mào)易有限公司第二十二藥店等3家藥品經(jīng)營企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,市局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》等規(guī)定,依法責(zé)令其限期整改,現(xiàn)予以公布。企業(yè)應(yīng)在責(zé)令整改通知下發(fā)之日起1個月內(nèi)完成整改,并向我局報送整改報告并申請復(fù)檢。
序號 | 企業(yè)名稱 | 藥品經(jīng)營許可證/GSP認(rèn)證證書 | 主要不符合 GSP的事實 | 責(zé)令整改日期 | 備注 |
1 | 廣州市好參來貿(mào)易有限公司第二十二藥店 | 許可證號: 粵DB6684014 證書編號: C-GD-14-MM-0202 注冊地址:茂名市茂南開發(fā)區(qū)錦華南二街18號首層南面AA5號 | 2017年?10月11日,茂名市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn): 1、驗收藥品未按要求做好驗收記錄,無驗收結(jié)果和驗收日期。 2、驗收合格的藥品未及時上架。??????? 3、在藥品陳列區(qū)域存放有與經(jīng)營活動無關(guān)的物品。 4、?藥品未按儲存要求分類存放。 | 2017年10月11日 | ? |
2 | 茂名市茂南金塘勝康藥房 | 許可證號: 粵DB6684182 證書編號: C-GD-16-MM-1090 注冊地址: 茂名市茂南區(qū)金塘鎮(zhèn)開發(fā)區(qū)2號小區(qū)16號 | 2017年?10月17日,茂名市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn): 1、在營業(yè)場所內(nèi),企業(yè)工作人員未穿著整潔衛(wèi)生的工作服。 2、企業(yè)采購藥品未與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。 3、企業(yè)未對營業(yè)場所溫濕度進行監(jiān)測和調(diào)控。4、企業(yè)最近購進的藥品未按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收。 5、養(yǎng)護人員未對中藥飲片按其特性采取有效方法進行養(yǎng)護并記錄。 | 2017年10月17日 | ? |
3 | 湛江春天一百連鎖藥店有限公司茂名橋南店 | 許可證號: 粵CB6684069 證書編號: C-GD-16-MM-1345注冊地址: 茂名市官渡橋南區(qū)18棟1樓 | 2017年?10月17日,茂名市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn): 1、企業(yè)未配備溫濕度監(jiān)測器。 2、企業(yè)未對不同批號的飲片裝斗前進行清斗并記錄。 3、在藥品陳列區(qū)域存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品。 ? | 2017年10月17日 | ? |
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特此通告
茂名市食品藥 品監(jiān)督管理局
2017年10月25日