一、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查制度定義

    食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查制度，是各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法對食品添加劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，針對不同的行為過程進(jìn)行的調(diào)查了解情況、規(guī)范生產(chǎn)行為、督促合法經(jīng)營和處理制裁違法行為等具體行政行為的總稱。食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查制度是我國的食品添加劑管理措施之一，是質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門履行政府監(jiān)督管理職能的重要手段?！妒称钒踩ā芳捌鋵嵤l例、《行政許可法》、《行政處罰法》、《行政強制法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》分別對食品添加劑監(jiān)督檢查制度的制度設(shè)立、制度指向的行政相對人、制度適用范圍、制度實施方式和措施、制度的強制性等作出了規(guī)定。

    二、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的內(nèi)容

    根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》規(guī)定，對獲證企業(yè)的日常監(jiān)督檢查由縣級以上許可證管理部門負(fù)責(zé)，縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)地方人民政府組織制定的食品安全年度監(jiān)督管理計劃，編制本轄區(qū)企業(yè)年度監(jiān)督檢查計劃，并按省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門相關(guān)規(guī)定上報備案。檢查應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

    （一）對企業(yè)資質(zhì)有效性檢查

    1.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證一致、有效。

    2.實際生產(chǎn)地址與生產(chǎn)許可證載明地址一致。

    3.實際生產(chǎn)產(chǎn)品與生產(chǎn)許可產(chǎn)品一致。

    4.屬于危險化學(xué)品范疇產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，有安全生產(chǎn)許可證。

    （二）生產(chǎn)場所、環(huán)境、廠房及設(shè)施情況檢查

    1.廠區(qū)內(nèi)外環(huán)境整潔，廠區(qū)總體布局與生產(chǎn)許可申請時基本一致，無重大變化。

    2.生產(chǎn)區(qū)域周圍環(huán)境（25米內(nèi)）不能有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴散性污染源，不得有昆蟲大量孽生的潛在場所。在封閉式設(shè)備中完成生產(chǎn)過程的除外。

    3.廠房、設(shè)備布局和工藝流程等與生產(chǎn)許可證申請材料內(nèi)容一致。

    4.各生產(chǎn)環(huán)節(jié)沒有交叉污染和混雜現(xiàn)象。

    5.生產(chǎn)場所清潔衛(wèi)生，能滿足國家有關(guān)規(guī)定的衛(wèi)生要求。

    6.產(chǎn)品的包裝場所墻壁和屋頂裝飾材料應(yīng)完好，應(yīng)采用防潮、防腐蝕、防毒、防滲和不易脫落的無毒材料，無損壞或脫落。

    7.生產(chǎn)有微生物指標(biāo)的產(chǎn)品，專用內(nèi)包裝或灌裝場所的空氣消毒或凈化設(shè)施正常運行。

    8.生產(chǎn)車間內(nèi)照明度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。

    9.位于工作臺和裸露產(chǎn)品上方的照明設(shè)備的防護罩等設(shè)施完好。

    10.廠房應(yīng)急照明設(shè)施、易燃易爆產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)域防爆照明等設(shè)施完好。

    11.生產(chǎn)有微生物指標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)車間和包裝車間更衣室、更衣設(shè)施、非手動式流水洗手、干手、消毒等設(shè)施完好。在封閉式設(shè)備中完成生產(chǎn)過程的除外。

    12.生產(chǎn)有微生物指標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)車間的防塵、防鼠、防蚊蠅、防昆蟲和其他動物進(jìn)入的設(shè)施完好有效。在封閉式設(shè)備中完成生產(chǎn)過程的除外。

    13.庫房應(yīng)當(dāng)整潔、地面平整，保持清潔和干燥。庫房通風(fēng)、溫度、濕度和防火防鼠等設(shè)施良好運行。

    14.庫房內(nèi)原輔材料、半成品、成品及包裝材料等各類材料和產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)域、離地、離墻存放。不同貯存區(qū)域應(yīng)有明確標(biāo)識。進(jìn)出庫材料、產(chǎn)品名稱和數(shù)量、賬、物相符。

    （三）企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備情況檢查

    1.現(xiàn)場生產(chǎn)設(shè)備的數(shù)量、型號應(yīng)當(dāng)與申請生產(chǎn)許可所提交的設(shè)備清單一致，并能正常運行。

    2.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，應(yīng)當(dāng)根據(jù)工藝需要進(jìn)行清洗消毒、維修和保養(yǎng)并有記錄。

    3.生產(chǎn)設(shè)備及管線無跑、冒、滴、漏等情況。

    4.出廠檢驗用檢驗設(shè)備的數(shù)量、型號應(yīng)當(dāng)不少于申請生產(chǎn)許可所提交的設(shè)備清單，設(shè)備完好正常運行。

    5.計量器具符合法律規(guī)定的檢定要求，停用的設(shè)備應(yīng)有明顯標(biāo)識。

    （四）企業(yè)質(zhì)量管理情況檢查

    1.企業(yè)有對相關(guān)從業(yè)人員進(jìn)行法律法規(guī)、食品安全、衛(wèi)生管理、專業(yè)技術(shù)等方面的定期培訓(xùn)記錄。

    2.在崗的生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)具備有效的健康檢查證明，企業(yè)有定期健康檢查記錄。

    3.從事食品添加劑的包裝、復(fù)合食品添加劑及食品用香精生產(chǎn)的人員，進(jìn)入生產(chǎn)場所前應(yīng)當(dāng)洗凈雙手，穿戴清潔的工作衣、帽，頭發(fā)不得露于帽外，不得佩戴首飾。

    4.原、輔材料的進(jìn)貨驗收有記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)包括原、輔材料的名稱、數(shù)量、供貨者名稱及進(jìn)貨日期等。對實施生產(chǎn)許可管理的原、輔材料和包裝，有供貨者的生產(chǎn)許可證明。

    5.企業(yè)有生產(chǎn)投料記錄。記錄包括投料種類、品名、生產(chǎn)日期或批號、投料日期和使用數(shù)量等。

    6.企業(yè)有關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序記錄。

    7.企業(yè)有按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求對出廠產(chǎn)品的檢驗記錄，確保每批次產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格后出廠銷售。記錄內(nèi)容包括對檢驗產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗結(jié)果等內(nèi)容。

    8.企業(yè)對生產(chǎn)的每批產(chǎn)品留存樣品，樣品保存期限不少于產(chǎn)品保質(zhì)期。

    9.企業(yè)在生產(chǎn)、運輸和貯存過程中使用安全衛(wèi)生的工具并加強防護，防止原、輔材料、半成品、成品出現(xiàn)泄漏、污染。

    10.企業(yè)有出廠銷售產(chǎn)品的銷售記錄，記錄內(nèi)容包括所銷售產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等以保證銷售產(chǎn)品可追溯性的信息。

    11.產(chǎn)品標(biāo)識標(biāo)注符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求。

    12.企業(yè)有對消費者投訴登記及處理記錄，記錄內(nèi)容包括投訴的質(zhì)量問題、企業(yè)采取的措施、處理結(jié)果等內(nèi)容。

    13.企業(yè)有對不合格產(chǎn)品召回的記錄，記錄內(nèi)容包括召回的產(chǎn)品名稱、數(shù)量、召回地、銷售量、生產(chǎn)日期、批號等內(nèi)容。

    14.企業(yè)有對召回的產(chǎn)品進(jìn)行無害化處理的記錄，記錄內(nèi)容包括處理的產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號及處理措施和結(jié)果。

    15.企業(yè)有收集與企業(yè)相關(guān)的風(fēng)險監(jiān)測與評估信息的記錄，有所采取措施的記錄。

    16.企業(yè)制定食品安全事故處置方案，企業(yè)定期檢查各項食品安全防范措施的落實情況，企業(yè)處置食品安全事故記錄。

    三、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的方式

    （一）現(xiàn)場檢查

    縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門有權(quán)進(jìn)入食品添加劑生產(chǎn)場所實施現(xiàn)場檢查，對食品添加劑生產(chǎn)者是否按照相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行生產(chǎn)活動，如是否具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施，是否生產(chǎn)法律法規(guī)禁止生產(chǎn)的食品添加劑等進(jìn)行檢查。進(jìn)入食品添加劑生產(chǎn)場所進(jìn)行現(xiàn)場檢查，是對食品添加劑的生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督檢查，有利于食品安全問題的早預(yù)防、早發(fā)現(xiàn)、早整治、早解決，防止其流入消費者手中，發(fā)生食品安全事故。這既是食品安全監(jiān)督管理部門行使監(jiān)督管理權(quán)的需要，也是調(diào)查取證的重要方式。任何單位不得拒絕、阻撓縣級以上質(zhì)量監(jiān)督部門進(jìn)入企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行檢查。

    （二）詢問相關(guān)人員、了解有關(guān)情況

    縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門有權(quán)向當(dāng)事人的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人和其他有關(guān)人員調(diào)查、了解涉嫌從事違法生產(chǎn)、銷售活動有關(guān)的情況；調(diào)查了解情況一般應(yīng)在檢查現(xiàn)場進(jìn)行，必要時，有關(guān)行政執(zhí)法機關(guān)也可以要求有關(guān)人員到行政執(zhí)法機關(guān)接受調(diào)查，但不得限制被調(diào)查人員的人身自由。

    （三）抽樣檢驗

    縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門進(jìn)行食品安全監(jiān)督管理，有權(quán)對企業(yè)生產(chǎn)的食品進(jìn)行抽樣檢驗。對食品進(jìn)行抽樣檢驗是食品安全監(jiān)督管理部門對食品安全進(jìn)行監(jiān)督檢查的重要措施。《食品安全法》第五章第六十條對食品監(jiān)督管理部門實施抽樣檢驗作出明確規(guī)定：一是不得實施免檢，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行定期或者不定期的抽樣檢驗；二是應(yīng)當(dāng)購買抽取的樣品；三是不得收取檢驗費或者其他費用；四是應(yīng)當(dāng)委托符合本法規(guī)定的食品檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗，并支付相關(guān)費用；五是對檢驗結(jié)論有異議的，可以依法進(jìn)行復(fù)檢。 

    （四）查閱、復(fù)制有關(guān)資料

    縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門進(jìn)行食品安全監(jiān)督管理，有權(quán)查閱、復(fù)制與食品安全有關(guān)的合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料?！安殚啞?fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料”，主要是指依照《食品安全法》及其實施條例等對食品添加劑生產(chǎn)者的有關(guān)規(guī)定，查閱、復(fù)制與食品安全有關(guān)的資料，如食品添加劑生產(chǎn)許可證，食品添加劑生產(chǎn)人員的健康證明，食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的進(jìn)貨查驗記錄、出廠檢驗記錄等。查閱、復(fù)制有關(guān)資料，是保證縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法履行食品安全監(jiān)督檢查職責(zé)，查清違法事實，獲取書證的重要手段，被檢查的單位或者個人必須如實提供，不得拒絕、轉(zhuǎn)移、銷毀有關(guān)文件和資料，不得提供虛假的文件和資料。同時，執(zhí)行該項措施的食品安全監(jiān)督管理部門，不得濫用該項權(quán)力，查閱、復(fù)制與食品安全監(jiān)督檢查無關(guān)的信息，并且應(yīng)當(dāng)依法對因此獲知的信息進(jìn)行保密，非因法定原因，不得泄露。

    （五）年度報告審查

    為督促企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定地保持必備生產(chǎn)條件，對獲證企業(yè)還要開展年度報告審查工作。年度報告審查要根據(jù)企業(yè)等級不同分別采取書面審查、生產(chǎn)條件現(xiàn)場審查等不同方式，重點核實企業(yè)的生產(chǎn)條件是否發(fā)生變化，有無質(zhì)量事故等，對已不符合條件的要依法進(jìn)行處理，確保生產(chǎn)許可工作的有效性。

《消費指南》2013年3月