□ 本刊記者 王海琳/文

    近3個(gè)多月以來(lái)，我國(guó)政府有關(guān)部門頻出重拳，力求從多個(gè)方面加強(qiáng)對(duì)嬰幼兒奶粉質(zhì)量安全的全面監(jiān)管，從根本上提振消費(fèi)者對(duì)國(guó)產(chǎn)乳制品的消費(fèi)信心。

    5月31日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議研究部署進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒奶粉質(zhì)量安全工作，部署了5項(xiàng)加強(qiáng)監(jiān)管的措施——

    1.制定相關(guān)政策，推進(jìn)奶牛標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)模養(yǎng)殖，鼓勵(lì)支持嬰幼兒奶粉企業(yè)兼并重組，提高產(chǎn)業(yè)集中度，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、規(guī)?；?、現(xiàn)代化發(fā)展。

    2.按照嚴(yán)格的藥品管理辦法監(jiān)管嬰幼兒奶粉質(zhì)量，采用電子監(jiān)管碼等手段，做到全程可追溯。加快制定網(wǎng)上銷售嬰幼兒奶粉的監(jiān)管制度。加強(qiáng)進(jìn)口嬰幼兒奶粉質(zhì)量監(jiān)管。

    3.開(kāi)展嬰幼兒奶粉質(zhì)量安全專項(xiàng)行動(dòng)。加強(qiáng)源頭監(jiān)管，嚴(yán)把準(zhǔn)入門檻，全面清理和規(guī)范嬰幼兒奶粉原料供應(yīng)商和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，堅(jiān)決取締不合格生鮮乳收購(gòu)站和運(yùn)輸車輛，堅(jiān)決淘汰不符合許可條件的企業(yè)。

    4.嚴(yán)格生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管，落實(shí)企業(yè)首負(fù)責(zé)任。監(jiān)督企業(yè)落實(shí)原料收購(gòu)質(zhì)量把關(guān)、嬰幼兒奶粉出廠全項(xiàng)目批批檢驗(yàn)，建立嬰幼兒奶粉的配方和標(biāo)簽備案制度，嚴(yán)格責(zé)任追究，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為。

    5.建立具有國(guó)際水平的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系，強(qiáng)化對(duì)市場(chǎng)上銷售的嬰幼兒奶粉的檢測(cè)，公開(kāi)、透明、規(guī)范發(fā)布信息。

    這些空前嚴(yán)格的監(jiān)管措施表明了政府從嚴(yán)從全監(jiān)管嬰幼兒奶粉質(zhì)量安全的決心。

    6月20日，國(guó)家9部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作的意見(jiàn)》，落實(shí)國(guó)務(wù)院部署的“按照嚴(yán)格的藥品管理辦法監(jiān)管嬰幼兒奶粉質(zhì)量”。其中還特別強(qiáng)調(diào)，嬰幼兒配方奶粉要在出廠時(shí)接受全項(xiàng)目批批檢驗(yàn)；監(jiān)管部門則要確保對(duì)嬰幼兒配方奶粉的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)全品種覆蓋。此外還規(guī)定，“任何企業(yè)不得以貼牌、委托、分包的方式生產(chǎn)嬰幼兒配方奶粉，不得以同一配方生產(chǎn)不同品牌的奶粉，不得使用除牛、羊乳以外的原料生產(chǎn)嬰幼兒配方奶粉”。

    《意見(jiàn)》除明確了對(duì)國(guó)內(nèi)乳企進(jìn)行加強(qiáng)監(jiān)管外，也提出了加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口品牌產(chǎn)品監(jiān)管力度的要求。如規(guī)定，嚴(yán)禁進(jìn)口大包裝嬰幼兒配方乳粉到境內(nèi)分裝，這一禁令被認(rèn)為直接指向進(jìn)口品牌由海外進(jìn)口大包粉在國(guó)內(nèi)分裝生產(chǎn)的方式。比如，雅培、惠氏、美贊臣等洋品牌均在國(guó)內(nèi)有分裝生產(chǎn)方式，而以后他們將不得不改變此生產(chǎn)方式。

    《意見(jiàn)》還要求，進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉的中文標(biāo)簽須在入境前直接印制在最小銷售包裝上，不得在境內(nèi)加貼，對(duì)無(wú)中文標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品，一律作退貨或銷毀處理。同時(shí)，還要求嚴(yán)格實(shí)行境外嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理，嚴(yán)禁未注冊(cè)企業(yè)向境內(nèi)出口嬰幼兒配方乳粉。這項(xiàng)規(guī)定將使得依靠進(jìn)口貿(mào)易商進(jìn)入市場(chǎng)的“假洋奶粉”遭到淘汰。

    為了嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)許可條件，進(jìn)一步提高對(duì)企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、原輔料把關(guān)、生產(chǎn)過(guò)程控制、檢驗(yàn)檢測(cè)能力、人員素質(zhì)條件、環(huán)境條件控制和自主研發(fā)能力等方面的要求，8月2日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了最新版《企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細(xì)則（2013版）》草案（以下簡(jiǎn)稱草案），該草案是在舊版即2010年《企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細(xì)則》基礎(chǔ)上進(jìn)行的修訂。

    草案主要在幾個(gè)方面對(duì)乳企提高了門檻：要求實(shí)施HACCP和GMP管理體系、有自建自控奶源、有研發(fā)能力，同時(shí)全面提高了管理要求，特別是原輔材料的采購(gòu)要求；全面提高了生產(chǎn)條件的要求，如提高對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求，要求生產(chǎn)用水，包括清洗用水應(yīng)進(jìn)行純化處理等——

    管理制度審查細(xì)分 草案稱，嬰幼兒配方乳粉的申證單元為1個(gè)，生產(chǎn)許可證產(chǎn)品名稱須注明嬰幼兒配方乳粉（濕法工藝、干法工藝），干濕復(fù)合工藝應(yīng)注明為濕法工藝。同時(shí)，生產(chǎn)許可證附頁(yè)注明獲得生產(chǎn)許可的嬰兒配方乳粉、較大嬰兒配方乳粉和幼兒配方乳粉的具體品種明細(xì)。與“2010版”中規(guī)定的“僅有包裝場(chǎng)地、工序、設(shè)備，不是完整的生產(chǎn)條件，不予生產(chǎn)許可審查”相比，還增加了“以嬰幼兒配方乳粉或基粉為主要原料生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，沒(méi)有完整的干法工藝，不予生產(chǎn)許可審查”。

    在管理制度審查這一項(xiàng)中，“2010版”中包括8項(xiàng)內(nèi)容：1.主要原料及產(chǎn)品管理制度審核內(nèi)容，2.人員要求管理制度審核內(nèi)容，3.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件審核內(nèi)容，4.企業(yè)采購(gòu)制度審核內(nèi)容，5.過(guò)程管理制度審核內(nèi)容，6.產(chǎn)品防護(hù)管理制度審核內(nèi)容，7.檢驗(yàn)管理審核內(nèi)容，8.危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系的審核內(nèi)容。草案則細(xì)化增加到了12項(xiàng)，包括：1.食品質(zhì)量安全管理制度審核內(nèi)容，2.主要生產(chǎn)原料管理制度審核內(nèi)容，3.企業(yè)采購(gòu)制度審核內(nèi)容，4.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件制度審核內(nèi)容，5.企業(yè)建立產(chǎn)品配方管理制度審核內(nèi)容，6.過(guò)程管理制度審核內(nèi)容，7.檢驗(yàn)管理制度審核內(nèi)容，8.產(chǎn)品防護(hù)管理制度審核內(nèi)容，9.儲(chǔ)存和分發(fā)制度審核內(nèi)容，10.人員管理制度審核內(nèi)容，11.信息化管理、產(chǎn)品追溯及召回制度審核內(nèi)容，12.研發(fā)能力制度審核內(nèi)容。

    在“食品質(zhì)量安全管理制度審核內(nèi)容”中要求獲得新證的企業(yè)，必需按照危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)體系（HACCP）、粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）等要求建立運(yùn)行質(zhì)量管理體系。

    嚴(yán)格規(guī)定原料使用 草案中對(duì)主要生產(chǎn)原料進(jìn)行了更為細(xì)化的規(guī)定，其中，以生乳為原料的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)有自建養(yǎng)殖場(chǎng)，以確保生乳的質(zhì)量安全。以全脂、脫脂乳粉為原料的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)自控奶源，并建立原料供應(yīng)商審核制度，原料供應(yīng)商相對(duì)固定，質(zhì)量穩(wěn)定可控，“對(duì)采購(gòu)的全脂、脫脂乳粉批批檢驗(yàn)?！蓖瑫r(shí)要求，生產(chǎn)嬰兒配方乳粉應(yīng)使用灰分≤1.5%的乳清粉，生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉所需要的食用植物油應(yīng)符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，不得使用氫化油脂、棕櫚油。包裝材料應(yīng)清潔、無(wú)毒且符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，在特定貯存和使用條件下不影響嬰幼兒配方乳粉的安全和產(chǎn)品特性，不能使用重復(fù)使用的包裝材料。對(duì)生產(chǎn)用水，包括清洗用水應(yīng)進(jìn)行純化處理。

    有自主研發(fā)能力 草案對(duì)乳企增加了研發(fā)能力制度審核，要求嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立自主研發(fā)機(jī)構(gòu)，研發(fā)機(jī)構(gòu)至少能夠完成以下任務(wù)：研發(fā)新的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品；跟蹤評(píng)價(jià)嬰幼兒配方乳粉的營(yíng)養(yǎng)和安全；確定產(chǎn)品保質(zhì)期；研究生產(chǎn)過(guò)程中存在的風(fēng)險(xiǎn)因素，提出防范措施。同時(shí)研發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)備、設(shè)施及資金保證。

    此外，草案還對(duì)生產(chǎn)企業(yè)建立完整的追溯體系、產(chǎn)品召回制度、建立消費(fèi)者投訴處理機(jī)制等方面作出了詳細(xì)的規(guī)定。

    草案從8月2日起向社會(huì)各界征求意見(jiàn)，已于8月15日截止。國(guó)家食藥監(jiān)總局隨即表示，下一步將按照新修訂的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)許可條件和嬰幼兒配方乳粉備案管理辦法，組織開(kāi)展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的再審核、再清理和產(chǎn)品信息備案工作，進(jìn)一步清理嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)，規(guī)范產(chǎn)品信息和包裝標(biāo)簽。

    根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局近期公布的名單顯示，截至8月6日，獲得嬰幼兒奶粉生產(chǎn)許可證的企業(yè)總計(jì)128家。

    有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)，如果按照新一版的生產(chǎn)許可審查細(xì)則的規(guī)定，現(xiàn)有的嬰幼兒乳粉生產(chǎn)企業(yè)中約有一半要退出市場(chǎng)，比如要求企業(yè)實(shí)施GMP管理，大型企業(yè)如飛鶴、貝因美、銀橋等是比較容易達(dá)到要求的，但是對(duì)于很多中小企業(yè)特別是小品種奶粉的企業(yè)講就十分困難，而自建奶源管理、自主研發(fā)能力等對(duì)一些生產(chǎn)規(guī)模較小的企業(yè)來(lái)說(shuō)，也是很難達(dá)到的一個(gè)門檻。

    隨著由政府有關(guān)部門帶頭并推動(dòng)的“奶企整頓”措施的進(jìn)一步推進(jìn)，我國(guó)奶制品行業(yè)特別是嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)在掀起新一輪的“重組洗牌”浪潮時(shí)，迎來(lái)的也必將是產(chǎn)品安全質(zhì)量的又一個(gè)提升，而這對(duì)廣大的消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，無(wú)疑利好。

《消費(fèi)指南》2013年9月刊