食藥監(jiān)總局對20家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查

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今年8～9月，食藥監(jiān)總局組織相關(guān)監(jiān)管人員與專家組成飛行檢查組，依據(jù)《食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》等法律法規(guī)的規(guī)定，以及《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等食品安全國家標準的要求，對20家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)開展了飛行檢查。重點檢查嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)狀態(tài)、原輔料收貨記錄、成品銷售記錄及產(chǎn)品流向，并對企業(yè)生產(chǎn)過程質(zhì)量安全控制情況進行了檢查。

針對本次飛行檢查的情況，食藥監(jiān)總局作出了相關(guān)處理——

■ 部分企業(yè)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證已經(jīng)注銷或正在申請注銷

雅貝氏（深圳）乳業(yè)有限公司、恒信樂健（廈門）生物技術(shù)有限公司、黑龍江常慶乳業(yè)有限責(zé)任公司、呼倫貝爾友誼乳業(yè)（集團）有限責(zé)任公司的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證已經(jīng)注銷。呼倫貝爾紐籟特乳業(yè)有限公司的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證正在申請注銷。

這5家企業(yè)已不具備生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的許可要求，食藥監(jiān)總局要求相關(guān)省級食藥監(jiān)管理部門及時辦理許可注銷手續(xù)，并向社會公布。

■ 部分企業(yè)長期未生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉

1.黑龍江慶源乳業(yè)有限責(zé)任公司、河南金元乳業(yè)有限公司、寧夏恒大乳業(yè)有限公司由于自身原因，長期未生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，且沒有提出復(fù)產(chǎn)的申請。

食藥監(jiān)總局要求，這3家企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉前，需向省級食藥監(jiān)管理部門提出申請，經(jīng)現(xiàn)場核查通過后方可恢復(fù)生產(chǎn)。

2.唐山三元食品有限公司根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)安排，擬先申報嬰幼兒配方乳粉配方注冊，待新產(chǎn)品通過配方注冊后再申請復(fù)產(chǎn)。

食藥監(jiān)總局要求，該企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉前，需向省級食藥監(jiān)管理部門提出申請，經(jīng)現(xiàn)場核查通過后方可恢復(fù)生產(chǎn)。

3.黑龍江華丹乳業(yè)有限公司、明一乳業(yè)（富裕）有限公司、明一乳業(yè)（齊齊哈爾）有限公司、黑龍江宜品乳業(yè)有限公司、陜西恒生乳業(yè)有限公司由于自身原因，曾長期未生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。

這5家企業(yè)向監(jiān)管部門提交了延續(xù)換證或復(fù)產(chǎn)申請，并于今年8～9月期間，通過了省級食藥監(jiān)管理部門組織的現(xiàn)場核查，已恢復(fù)生產(chǎn)。

■ 部分企業(yè)階段性生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉

呼倫貝爾雙娃乳業(yè)有限公司、吉林貝因美乳業(yè)有限公司、天津澳斯乳業(yè)有限公司、長沙素加營養(yǎng)品有限公司、北海貝因美營養(yǎng)食品有限公司、百躍羊乳（合水）古象有限公司由于企業(yè)自身原因，階段性生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。經(jīng)飛行檢查發(fā)現(xiàn)，這6家企業(yè)存在生產(chǎn)場所、生產(chǎn)過程控制、原輔材料管理、制度落實等不同方面的問題：

1.生產(chǎn)過程控制不到位。有的企業(yè)化油緩沖間滅菌設(shè)施不足，物料進入車間無除塵、消毒記錄。

2.食品安全管理有瑕疵。有的企業(yè)原料庫、輔料庫、包材庫、成品庫分類分區(qū)標識不完善或欠清晰，且信息標識牌信息不完整，包材庫內(nèi)包外包未明顯分區(qū)；成品庫缺少代碼、收發(fā)雙方核實簽字的信息。

3.檢驗制度不落實。有的企業(yè)不具有多聚果糖檢驗?zāi)芰?，出廠檢驗報告中也未見多聚果糖檢驗內(nèi)容，但在產(chǎn)品中添加了多聚果糖。

這6家企業(yè)所在地的省級食藥監(jiān)管理部門已將飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問題告知企業(yè)，企業(yè)均未提出異議。食藥監(jiān)總局要求這6家企業(yè)要積極配合監(jiān)管人員的調(diào)查處置，針對查出的問題進行徹底整改。

嬰幼兒配方乳粉注冊緊張進行中

2016年10月1日,《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》開始實施。同年9月30日，食藥監(jiān)總局就嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理過渡期有關(guān)事項發(fā)布公告，要求自2018年1月1日起，在我國境內(nèi)生產(chǎn)或向我國境內(nèi)出口的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)依法取得注冊證書，并在標簽和說明書中標注注冊號。2018年1月1日前，經(jīng)批準在我國境內(nèi)生產(chǎn)銷售或已向我國境內(nèi)出口的嬰幼兒配方乳粉，可銷售至其保質(zhì)期結(jié)束。

針對我國嬰幼兒配方乳粉配方過多、過濫，配方制定隨意、更換頻繁等問題，《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》對提交注冊的企業(yè)資質(zhì)和生產(chǎn)、檢驗、研發(fā)能力等提出了嚴格要求。嬰幼兒配方奶粉配方注冊工作在《管理辦法》實施后全面啟動，并于今年進入緊鑼密鼓的關(guān)鍵過渡期。

截至10月20日，食藥監(jiān)總局共正式受理嬰幼兒配方乳粉配方注冊申報約1100件，發(fā)出修改補正意見約為700件，批準共計73家企業(yè)422個配方。其中——

國內(nèi)103家嬰配生產(chǎn)企業(yè)中90%以上的企業(yè)已經(jīng)完成至少一個系列的注冊申報；55家工廠332個配方獲得批準，其中21家工廠完成了3個系列9個配方，注冊管理平穩(wěn)推進。按照目前的審批進度，預(yù)計今年年底前將有約900個配方獲得批準，基本能滿足市場供應(yīng)。

向我國境內(nèi)出口嬰幼兒配方乳粉的46家企業(yè)完成了至少一個系列的注冊申報，18家工廠90個配方獲得批準，基本涵蓋了目前市場上在售的主流產(chǎn)品。據(jù)國家認監(jiān)委新公布名單，海外資質(zhì)進口嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)增加至83家。從此看，還有近一半的進口生產(chǎn)企業(yè)尚未提交注冊申報。