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      飛躍QC小組:與雙花百合片的三次較量

      2017-03-21 09:45:13 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

        失敗乃成功之母。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)飛躍QC小組與明星產(chǎn)品雙花百合片的3次較量,對(duì)這句名言作了最好的注腳。

        2015年12月1日,新版《中國(guó)藥典》正式實(shí)施,現(xiàn)有的成熟的微生物限度檢查方法全都不能繼續(xù)使用。面對(duì)這種現(xiàn)狀,飛躍QC小組靈魂人物、時(shí)任QC生化組長(zhǎng)的范彪帶領(lǐng)大家迎難而上,決定將檢測(cè)方法最困難的雙花百合片作為方法探索的標(biāo)桿品種,開(kāi)展雙花百合片的需氧菌總數(shù)計(jì)數(shù)方法課題攻關(guān)。

        帶著部門領(lǐng)導(dǎo)的支持和鼓勵(lì),飛躍QC小組開(kāi)始了第一次的探索。為了摸清雙花百合片的“小脾氣”,他們決定采取最溫和的平皿法。但最終的計(jì)數(shù)結(jié)果表明平皿法的回收率不能達(dá)到藥典規(guī)定的0.5——2的范圍要求。首次接觸,雙花百合片就露出了它強(qiáng)硬的一面,他們失敗了。

        但首次試驗(yàn)的失敗并沒(méi)有打擊大家的信心。之后大家群策群力,又提出了新的嘗試方法——培養(yǎng)基稀釋法。新方法帶來(lái)了新的希望,但現(xiàn)實(shí)的冷水再一次迎頭潑下。試驗(yàn)表明,培養(yǎng)基稀釋法的需氧菌總數(shù)回收率還是不能滿足藥典規(guī)定的0.5——2的范圍要求。此時(shí),小組成員有些灰心,但小組靈魂人物范彪再一次發(fā)揮了他的領(lǐng)導(dǎo)才能,又一次給大家指明了新的思路和方向。小組成員經(jīng)過(guò)討論,一致認(rèn)為,還有一種方法可以采用,現(xiàn)在還不是山窮水盡之時(shí)!

        再一次充滿了干勁兒,他們進(jìn)行了第3次試驗(yàn)。這一次他們選擇了薄膜過(guò)濾法。在強(qiáng)大的沖洗液的威力下,雙花百合片的“小脾氣”被收拾得服服帖帖,終于達(dá)到了需氧菌總數(shù)計(jì)數(shù)的回收率要求,他們的檢查方法成功了!帶著成功的喜悅,他們先后選擇了3個(gè)批次的雙花百合片成品進(jìn)行了重復(fù)性試驗(yàn),再一次證明了新計(jì)數(shù)方法的有效性。

        反復(fù)試驗(yàn)的過(guò)程最終得到了滿意的回報(bào),這給飛躍QC小組后續(xù)開(kāi)展其他品種微生物限度檢查方法注入了一劑強(qiáng)心針,讓他們有充分的信心和決心迎接未來(lái)的挑戰(zhàn)。有了這樣的經(jīng)歷,未來(lái),不論有多大困難,他們都會(huì)迎難而上,努力做到最優(yōu)、最強(qiáng)。

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