本報(bào)訊 （賈雯雯 秦 瀅）3月25日，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)與西班牙萊博蘇恩公司、北京康利華咨詢服務(wù)有限公司簽訂合作協(xié)議，正式啟動(dòng)注射用泮托拉唑鈉（韋迪）西班牙MA技術(shù)轉(zhuǎn)讓、注射用埃索美拉唑鈉美國ANDA及原料藥DMF注冊工作。此次國際化合作項(xiàng)目的啟動(dòng)，將形成委托生產(chǎn)和海外銷售，為產(chǎn)品成功打開歐美市場奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

目前，注射用泮托拉唑鈉的市場競爭異常激烈，此次合作將推動(dòng)該產(chǎn)品順利通過歐盟GMP認(rèn)證，提升產(chǎn)品的市場競爭力。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)目前已注冊申報(bào)注射用埃索美拉唑鈉，預(yù)計(jì)在啟動(dòng)埃索美拉唑鈉美國ANDA注冊工作后并于2018年獲批后，揚(yáng)子江藥業(yè)將成為首個(gè)擁有該產(chǎn)品美國FDA認(rèn)證的國內(nèi)企業(yè)。為深入推進(jìn)該項(xiàng)目的開展，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)成立了凍干粉針制劑美國、歐盟國際化項(xiàng)目注冊及認(rèn)證工作組。

近年來，國家倡導(dǎo)大型企業(yè)走出國門，走國際化之路。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)早在幾年前就開始布局國際市場，所以早于同行獲得國際市場認(rèn)可。截至目前，揚(yáng)子江藥業(yè)有40多個(gè)中西藥制劑在歐洲、亞洲和非洲10多個(gè)國家或地區(qū)注冊成功并銷售；奧美拉唑腸溶膠囊、銀杏葉片等6個(gè)制劑通過歐盟GMP認(rèn)證，成功打進(jìn)歐洲市場。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)董事長徐鏡人表示，揚(yáng)子江藥業(yè)要向國際先進(jìn)的質(zhì)量管理模式看齊，大力推進(jìn)美國FDA和歐盟GMP認(rèn)證，力爭在“十三五”期間把揚(yáng)子江打造成具有全球質(zhì)量、品牌競爭力的國際化醫(yī)藥集團(tuán)。 《中國質(zhì)量報(bào)》