在強(qiáng)敵面前，有一種力量叫精神，有一種意志叫頑強(qiáng)，它們是克敵制勝的法寶。

2015年9月，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司決定對(duì)暢銷產(chǎn)品藍(lán)芩口服液實(shí)施質(zhì)量提升項(xiàng)目，目標(biāo)是將藍(lán)芩口服液中間產(chǎn)品——藍(lán)芩口服液清膏中梔子苷含量由≥7.5mg/ml提高到≥8.5mg/ml。為此，該公司質(zhì)量管理部和提取2號(hào)車(chē)間聯(lián)手，共同組建海沛QC小組進(jìn)行課題攻關(guān)。

作為一支新生力量，這個(gè)小組成員的平均年齡不到30歲，多數(shù)人沒(méi)有課題攻關(guān)經(jīng)驗(yàn)。把如此重的任務(wù)交給他們可行嗎？不少人曾提出質(zhì)疑。

他們沒(méi)有時(shí)間解釋，就投入工作。為找準(zhǔn)影響藍(lán)芩口服液清膏中梔子苷含量的切實(shí)原因，小組成員選取了2015年8月至9月共99批藍(lán)芩口服液清膏的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析的小組成員祁飛亞是入職剛兩月的QA巡檢員，在質(zhì)量工具應(yīng)用方面的經(jīng)驗(yàn)幾乎為零，對(duì)單值控制圖的認(rèn)識(shí)還僅僅是SOP中的一段文字。但不斷學(xué)習(xí)是作為一名合格QA的基本素質(zhì)，在分析歷史數(shù)據(jù)的過(guò)程中祁飛亞就展現(xiàn)了優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力。參考各類優(yōu)秀QC論文，選定分析方式；以互聯(lián)網(wǎng)為依托，自學(xué)質(zhì)量工具應(yīng)用方式，最終完成了99批藍(lán)芩口服液清膏相關(guān)數(shù)據(jù)的分析，為確定末端因素提供了最直觀的支撐材料。

經(jīng)過(guò)初步調(diào)查和分析，小組共確認(rèn)了14個(gè)影響藍(lán)芩口服液清膏中梔子苷含量的末端因素，接下來(lái)還要確認(rèn)主要因素。此舉需要更詳實(shí)的數(shù)據(jù)記錄，如濃縮過(guò)程中的溫度、調(diào)醇過(guò)程中乙醇加入速度和攪拌速度等。為了確保所采集的數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管的尹海飛、李嫚嫚等人幾乎吃住在車(chē)間，持續(xù)記錄過(guò)程控制數(shù)據(jù)。最終確定了4個(gè)主要因素。針對(duì)這4個(gè)因素，小組從蒸汽供應(yīng)管道改造和優(yōu)化調(diào)醇參數(shù)兩個(gè)方面著手設(shè)計(jì)整改措施。

兩個(gè)月后，海沛QC小組組織實(shí)施的藍(lán)芩口服液質(zhì)量提升項(xiàng)目取得了出色成果，藍(lán)芩口服液清膏中梔子苷含量達(dá)到預(yù)定目標(biāo)。2016年3月，在實(shí)施鞏固措施后，藍(lán)芩口服液清膏中梔子苷含量均值已達(dá)到11.1mg/ml，順利完成了攻關(guān)成果向生產(chǎn)實(shí)踐的轉(zhuǎn)化。

事實(shí)勝于雄辯！海沛QC小組成員用成績(jī)將別人的質(zhì)疑和諷刺遠(yuǎn)遠(yuǎn)甩在了身后。

（李吟男） 《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》