章光101產(chǎn)品進入美國FDA系統(tǒng)

國產(chǎn)育發(fā)產(chǎn)品拓展美國市場邁出關鍵一步

□ 本報記者 鄭建玲

在日前舉辦的溝通會上，章光101集團宣布，經(jīng)過一年多的努力，公司生產(chǎn)的101B防脫育發(fā)劑和毛囊滋養(yǎng)液產(chǎn)品，通過了美國FDA（美國食品藥品管理局）的OTC（非處方藥）批準和許可，成功進入FDA系統(tǒng)，成為育發(fā)類別中的中國中醫(yī)藥產(chǎn)品代表。中國中醫(yī)藥產(chǎn)品拓展國際市場有望再獲突破。

FDA由美國聯(lián)邦政府授權，其職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備及放射產(chǎn)品等的安全。FDA擁有嚴格的檢測和評估體系，為消費者提供了良好的安全保障，有“美國人健康守護神”之稱。

章光101集團稱，通過FDA批準和審核，只表明公司生產(chǎn)的產(chǎn)品獲得了進入美國市場的許可。最終能否進入市場，還需要企業(yè)提供滿足FDA要求的產(chǎn)品。

為了讓產(chǎn)品符合FDA有關化妝品生產(chǎn)良好生產(chǎn)規(guī)范的要求，讓產(chǎn)品盡快走進美國市場，6月15日，章光101集團還專門邀請FDA法規(guī)專家昆廷·格雷教授和華丹尼博士到北京總部進行了為期5天的實地考察指導。

在此次溝通會上，兩位專家對章光101集團的產(chǎn)品和質量管理體系給予了積極的評價。昆廷·格雷說，章光101集團產(chǎn)品通過FDA備案審查，表明其產(chǎn)品對消費者來說是安全的、可靠的。“章光101集團對產(chǎn)品安全的把控和對細節(jié)的關注，給我留下了深刻的印象?！笔状蝸碇袊睦ネⅰじ窭渍f。華丹尼表示，目前，美國民眾對天然中草藥產(chǎn)品的認知度和接受度不斷提高，但由于關稅和技術壁壘等原因，中草藥產(chǎn)品進入美國市場仍面臨著相當大的難度，再加上FDA嚴苛的檢查和檢測規(guī)定，進入這個系統(tǒng)非常困難。此次章光101集團兩款產(chǎn)品能獲得FDA批準，是中國中醫(yī)藥產(chǎn)品進入國際市場的一大跨越?！罢鹿?01集團有一套嚴格的質量管理體系，且原料以天然為主，為產(chǎn)品進入美國市場打下了良好的基礎?！比A丹尼說。兩位專家還圍繞FDA要求，從產(chǎn)品召回體系建設、標簽書寫規(guī)范等多個方面，對章光101集團提出了更高的要求，并給予了寶貴建議。

據(jù)介紹，為了撬開美國市場，章光101集團于去年向FDA提出了申請，提交了涵蓋質量管理、生產(chǎn)工藝、成分材料、研發(fā)、培訓等各方面文件，經(jīng)過數(shù)次審核和修改，才得以通過。

業(yè)內人士認為，此次邁出的這一關鍵一步，與章光101集團多年來在技術和品牌方面的長期積累密不可分。

章光101集團于上世紀70年代從浙江樂清起步，堅持自主創(chuàng)新，實現(xiàn)了防脫生發(fā)核心技術的不斷突破，產(chǎn)品受到消費者的廣泛認可，享有“東方魔水”之譽。目前，公司在杭州千島湖、溫州、樂清和山東等地投資布局，其中位于北京、浙江、河南鄭州的防脫生發(fā)生產(chǎn)基地，引進世界先進的中藥萃取技術，嚴格按照ISO9000質量管理體系要求進行生產(chǎn)。同時，公司還在北京建有101毛發(fā)研究院，通過與科研院所的合作，不斷攻克防脫生發(fā)這一全球性難題，并致力與生發(fā)有關的新產(chǎn)品的研發(fā)。2003年，公司又斥巨資在江西九江和浙江樂清等地種植國家瀕危樹種紅豆杉1000余萬株，開發(fā)出集養(yǎng)生、旅游為一體的特色產(chǎn)業(yè)，倡導綠色健康的生活方式。

會上，章光101集團董事長趙章光說，上世紀八、九十年代，日本人到中國來有3件事是必做的：游長城、吃烤鴨、涂“東方魔水”101。這些年來，憑借不懈專注的努力，101產(chǎn)品的知名度和美譽度大幅提升。目前，章光101產(chǎn)品已為全球3000多萬脫發(fā)者解除了煩惱，滿足了他們想要一頭秀發(fā)的美好需求。開拓全球市場也一直是章光101集團的一個夢想，此次有兩款產(chǎn)品通過FDA認可，表明公司離這個夢想又近了一步。下一步，公司將根據(jù)FDA法規(guī)專家的建議，按照FDA的標準將各項工作做實、做細， 為公司開拓美國市場打下更堅實的基礎。

目前，章光101集團已經(jīng)成立了美國公司。該集團總裁趙旭良表示，打開美國市場，有助于公司國際化戰(zhàn)略的實施。

在中國制造向中國“智”造的浪潮下，章光101集團作為“東方魔水”的發(fā)明者，將持續(xù)推進科技化、標準化、國際化戰(zhàn)略，推動中國中醫(yī)藥育發(fā)產(chǎn)品走向美國，影響世界。

《中國質量報》