為了保證核心產(chǎn)品銀杏葉片的質(zhì)量，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇股份制藥有限公司做出了一項(xiàng)重大決定，以自產(chǎn)自用模式生產(chǎn)銀杏葉提取物，但新問(wèn)題也接踵而來(lái)，那就是成本偏高。

“明知山有虎，偏向虎山行”。面對(duì)這一難題，該公司杏林QC小組成員決心啃下這塊“硬骨頭”，以《降低銀杏葉提取物提取過(guò)程中乙醇損耗率》作為研究課題，解決生產(chǎn)過(guò)程中銀杏葉片提取物成本高的問(wèn)題。

說(shuō)干就干，杏林QC小組成員立即著手成本分析，發(fā)現(xiàn)影響成本的主要因素有兩個(gè)：一是產(chǎn)品收率；二是物耗。目前，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的銀杏葉提取物收率可達(dá)到2.7%以上，已達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平，要想降低生產(chǎn)成本，就要從物耗方面下手。杏林QC小組成員沿著這個(gè)思路繼續(xù)分析，最后發(fā)現(xiàn)提取過(guò)程中乙醇損耗率是影響物耗費(fèi)用上升的關(guān)鍵因素，他們決定對(duì)提取過(guò)程中乙醇損耗率大的原因展開攻關(guān)研究。

“大膽假設(shè)，小心驗(yàn)證，逐步推進(jìn)?！毙恿諵C小組成員針對(duì)主要原因，制定了切實(shí)可行的對(duì)策。在原因分析階段開展了10批次試驗(yàn)研究，小組成員嚴(yán)格按照制定方案控制工藝參數(shù)，及時(shí)記錄相關(guān)數(shù)據(jù)，最終通過(guò)分析試驗(yàn)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)乙醇損耗率高于同行業(yè)近9.0%。對(duì)此，小組成員采用5M1E法，從人、機(jī)、料、法4方面逐一分析，找出可能影響的12個(gè)因素。

逐一排查12個(gè)因素、69次實(shí)驗(yàn)實(shí)時(shí)監(jiān)控……不記得有多少次到了凌晨才結(jié)束工作。經(jīng)過(guò)兩個(gè)多月的努力，杏林QC小組的攻關(guān)取得了突破性進(jìn)展，確定了3個(gè)要因：內(nèi)控提取溫度不合理、瀝干時(shí)間不合理、藥渣含有乙醇未處理。

針對(duì)前兩項(xiàng)要因，杏林QC小組對(duì)工藝參數(shù)不合理的地方進(jìn)行攻關(guān)改進(jìn)，前后共進(jìn)行了13次試驗(yàn)研究，通過(guò)數(shù)據(jù)分析對(duì)比最終將工藝參數(shù)制定在合理的范圍內(nèi)；針對(duì)藥渣中含有乙醇未處理，小組成員通過(guò)大量市場(chǎng)調(diào)研、走訪同行業(yè)廠家參觀學(xué)習(xí)等，最終確定了合適設(shè)備，經(jīng)安裝調(diào)試，乙醇損耗率大大降低。

按照改進(jìn)后的參數(shù)控制，3批大生產(chǎn)結(jié)果后數(shù)據(jù)表明，乙醇損耗率較改進(jìn)前降低10%左右。杏林QC小組順利完成了此次攻關(guān)。

（楊俊鵬）

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》