我國首家科研實驗室通過CNAS認可現(xiàn)場評審

讓過程更規(guī)范 讓數(shù)據(jù)更可靠

□ 陳丹丹 張鵬杰

本報記者 丁 瑩

用于軌道交通的特種電纜產(chǎn)品研制，用于認知功能障礙、惡性腫瘤等疾病的血清學診斷、液體活檢的納米生物檢測技術(shù)研發(fā)……類似這一項項關(guān)乎國家科技和社會經(jīng)濟發(fā)展、改善普通百姓生活的科研成果，都出自于我國500多家國家重點實驗室和覆蓋面更廣的普通研究類實驗室。而“如何對科研實驗室進行規(guī)范管理，保證科研數(shù)據(jù)的可追溯和可重復性”則成為影響重大的難題。

近日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）給出了“中國答案”——在世界上尚無對科研實驗室進行認可先例的條件下，對上海電纜研究所有限公司（以下簡稱上纜所）特種電纜技術(shù)國家重點實驗室開展了首次科研實驗室認可現(xiàn)場評審，標志著這項國家認可制度的正式實施和落地。

規(guī)范科研過程

據(jù)介紹，“科研實驗室認可關(guān)鍵技術(shù)研究”項目是“十三五”國家重點研發(fā)計劃之一?？蒲袑嶒炇沂菍嵤┛蒲袆?chuàng)新的重要組成部分和基礎技術(shù)保障，其質(zhì)量管理水平直接影響著實驗室的規(guī)范運行，以及相關(guān)科研成果的真實性、可靠性和合法性。我國的科研實驗室科研投入大，僅2017年科技財政經(jīng)費投入就已經(jīng)達到1.76萬億人民幣，位居世界第二。但是，我國的科研實驗室卻普遍存在著“數(shù)據(jù)來源難以準確追溯”“影響沒有經(jīng)過事先識別和評估”“實驗方法不統(tǒng)一”等問題，往往會出現(xiàn)數(shù)據(jù)難以重復、可靠性難以評估的現(xiàn)象。如果公開發(fā)表的研究發(fā)現(xiàn)不能被其他人重復，將會產(chǎn)生嚴重的后果和巨大的經(jīng)濟損失。

為了進一步發(fā)揮實驗室認可在科研實驗室質(zhì)量管理中的作用，CNAS歷時5年，依托“十三五”國家重點研發(fā)計劃，以及國家認監(jiān)委認證認可科技支撐計劃短平快項目平臺，研究推出科研實驗室國家認可制度。在尊重科研活動創(chuàng)新性、探索性特點的前提下，以科研實驗室的實際需求為導向，依據(jù)《科研實驗室認可準則》和相關(guān)認可要求，對科研實驗室運行及科研活動全過程進行質(zhì)量管控，從而確保數(shù)據(jù)來源可追溯、過程規(guī)范而完整、結(jié)果真實可復現(xiàn)。

據(jù)上纜所特種電纜技術(shù)國家重點實驗室評審組組長、原CNAS副主任宋桂蘭介紹，科研實驗室認可與傳統(tǒng)檢測、校準實驗室認可的區(qū)別之處在于，傳統(tǒng)實驗室認可的本質(zhì)是關(guān)于能力的承認，而科研實驗室認可更加關(guān)注過程的規(guī)范，目的就是要確保科研數(shù)據(jù)的質(zhì)量，即保證客觀真實，可追溯、可復現(xiàn)。

推動科技創(chuàng)新

那么，開展科研實驗室認可工作的意義到底在哪里呢？此次獲得認可的上纜所以其工作實踐進行了詮釋。

上纜所執(zhí)行董事、黨委書記李竹影評價說，科研實驗室認可的實施，有利于規(guī)范線纜行業(yè)不同領域的科研行為，有利于提升上纜所科研發(fā)展的集中效應，有利于促進科研人員對認可準則的認識，達到了“往心里走、往深里去、往實處落”的效果。在執(zhí)行國家重點專項“新型耐高溫硅橡膠電纜材料”“超純銅銀合金”等項目的研發(fā)中，通過實際應用相關(guān)認可規(guī)范，科研人員形成了良好的日志和數(shù)據(jù)記錄習慣，提煉了科學的材料測試評估體系，有力推動了項目進程，縮短了研發(fā)周期。

在談到科研實驗室認可對于規(guī)范科研管理、推動科技創(chuàng)新的作用時，上纜所副總工程師張秀松介紹，2017年，上纜所開始運行科研管理體系，科研人員嚴格遵循管理規(guī)范，以可靠數(shù)據(jù)推進每一項科研任務。一方面，在科研項目管理過程中，重視科研數(shù)據(jù)的采集、保存、分析和歸檔的管控，并不斷加強團隊溝通，多次進行培訓宣貫，引導科研人員養(yǎng)成良好的科研習慣。在推進“超純銅銀合金”國家重點研發(fā)計劃專項的過程中，根據(jù)科研實驗室認可的管理要求，實驗室建立了數(shù)據(jù)記錄、科研日志和工作例會制度，面對“有測試需求、無測試方法”這一新問題，項目組成員開展積極討論，翻開手冊和筆記，從材料性能的本源中尋找答案，從只會做“好”的導體，到學會解釋什么是“好”的導體。正是由于大量的數(shù)據(jù)積累和不同試驗的體系化記錄，建立了不同分析方法之間的聯(lián)系，在匯總的試驗數(shù)據(jù)中總結(jié)出極有價值的規(guī)律性數(shù)據(jù)信息，發(fā)現(xiàn)可以另辟蹊徑，創(chuàng)新出了“新表征方法”。這項新的測試方法得到國內(nèi)資深專家的一致認可，被確認為新的測試方法進行應用，并通過國家重點研發(fā)計劃專項的輻射力繼續(xù)推廣。另一方面，該實驗室進一步強化質(zhì)量控制的概念。在新型耐高溫硅橡膠電纜材料研發(fā)項目中，需要能夠快速而準確測定活化能，以滿足工程周期建設、運行的可靠性要求。為了實現(xiàn)這一目標，根據(jù)科研實驗室認可的要求，他們制定了相應的質(zhì)量保證方案，在“快速法”試驗方案中，應用多種比對驗證手段，識別并分析影響結(jié)果的多重因素，評估不同參數(shù)選擇對測試結(jié)果的影響程度，最終選擇最優(yōu)的升溫速率和失重率等試驗參數(shù)，細化、更新了快速法試驗方案，并在快速法與常規(guī)法之間建立了關(guān)聯(lián)，保證了最終科研成果質(zhì)量的同時，大大加快了新材料研發(fā)的周期。

提供管理抓手

今年3月，我國正式建立科研實驗室認可制度，目前已經(jīng)在5家國家重點實驗室完成試點。

據(jù)宋桂蘭介紹，今后CNAS將進一步加強研究和推廣力度，為我國的創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略提供可靠的科研實驗質(zhì)量保障。一方面加強與中科院的溝通協(xié)調(diào)，希望中科院能發(fā)揮引領作用，先行先試，在系統(tǒng)內(nèi)推廣這項制度。另一方面將加強與教育部的合作，力爭教育主管部門能夠在政策上支持和引導高?？蒲袑嶒炇曳e極推行科研實驗室良好規(guī)范，鼓勵高?？蒲袑嶒炇耀@得認可。

同時，CNAS還將加強與科技部的合作，力爭科技主管部門在科研基金申請、重點實驗室建設等方面采信科研實驗室認可結(jié)果，逐步在各領域省部級以上重點科研實驗室中開展本項制度，以促進我國各類科研實驗室的科研數(shù)據(jù)質(zhì)量和運行規(guī)范，保證國家科研投入的效益，也為科研實驗室的管理創(chuàng)新提供新抓手。

《中國質(zhì)量報》