10月的廣州,驕陽未落,余暑尚存。揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)(以下簡稱海瑞藥業(yè))正熱火朝天地生產(chǎn)Q產(chǎn)品,未曾料想國家藥典委員會正著手準備修改該產(chǎn)品的檢驗標準了。
“公司內部的抽檢結果怎么樣?”
“抽取了6批,均未達到草案標準?!?/p>
短短兩句對話,揭開了海瑞藥業(yè)非凡QC小組技術攻關的序幕。國家藥典委員會于當月18日發(fā)布了Q產(chǎn)品新檢驗標準的征求意見稿,新增B組分的含量均勻度檢測項,海瑞藥業(yè)第一時間進行內部抽檢,發(fā)現(xiàn)未能達到草案標準。于是,非凡QC小組臨危受命,立即對含量均勻度問題進行攻關。
非凡QC小組成員決定先搜集資料,然后進行頭腦風暴,他們從不同角度、不同層面進行積極討論,最終確定出9條影響B(tài)組分含量均勻度的原因。
確定了方向,接下來就是對原因的逐條確認。時間就是效益,為使產(chǎn)品盡早達到國家標準,非凡QC小組全員加速。多少個不眠的夜晚,小組成員不辭辛苦地反復試驗;多少個失落的午后,小組成員相互鼓勵,重新設計方案;多少個無休的周末,小組成員扎在車間,只為觀測一次試驗結果。
在經(jīng)歷了一次一次的失敗后,非凡QC小組終于找到了影響B(tài)組分含量均勻度的最關鍵因素,即原料加入方式不合理。找到癥結,可以說攻關活動已經(jīng)成功了一半,但怎樣加入才是最合理的?相關的參數(shù)應該如何搭配才能使攻關效果最好?一系列問題接踵而至,小組成員將愚公精神發(fā)揮到極致,不徹底解決問題決不罷休。
非凡QC小組成員又開啟了新一輪頭腦風暴,在提出的多種建議均不能獲得一致認同后,他們決定借鑒藥品研發(fā)思路,結合DOE設計理念確定工藝參數(shù),并選擇最佳參數(shù)中試生產(chǎn),這一方案最終獲得全員認可。在經(jīng)過一系列小試后,大家順利找出了最佳的參數(shù)組合,檢測出B組分的含量均勻度遠低于國家草案標準。
憑借“提高Q產(chǎn)品含量均勻度”這一課題,,非凡QC小組取得了國家QC論文發(fā)表一等獎及最佳發(fā)表獎?;仡櫿麄€攻關過程,非凡QC小組用行動表明:沒有比腳更長的路,沒有比人更高的山,只要肯下苦功夫,平凡的人也能做出非凡的成就!
(謝軍生)
《中國質量報》