“我們成功了！”第39次全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理QC小組成果發(fā)表交流會在四川成都落下帷幕，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)Discovery QC小組獲得一等獎。捧著手里帶有質(zhì)感、顏色鮮艷的證書，Discovery QC小組成員感慨萬千，所有的歡笑背后都凝聚著大家的汗水。

柴芩清寧膠囊是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)獨(dú)家生產(chǎn)的中藥保護(hù)品種之一，屬于純中藥制劑，清熱解毒，和解表里，不良反應(yīng)較少。Discovery QC小組從2017年7月開始踏上了研究柴芩清寧膠囊中微量重金屬元素測定新方法的攻關(guān)征程。

路途一開始就不太平坦。該小組成員選定了3個可行性方案，如何取舍成為他們面臨的第一大難題。大家查閱了大量資料，在經(jīng)過多次研討會后，最終決定采用權(quán)重打分法，從檢測周期、檢出限、受干擾程度、經(jīng)濟(jì)性4個方面對這3個方案進(jìn)行打分。根據(jù)打分結(jié)果，最終選用ICP-MS法測定柴芩清寧膠囊中微量重金屬元素的含量。

僅確定方法還不夠，檢測條件還是未知的。Discovery QC小組成員請教了經(jīng)驗(yàn)豐富的老師傅，根據(jù)ICP-MS常規(guī)的檢驗(yàn)流程，確定了6個實(shí)驗(yàn)關(guān)鍵點(diǎn)。在接下來的3個多月內(nèi)，他們查閱了大量文獻(xiàn)資料，做了單因素實(shí)驗(yàn)，經(jīng)過反復(fù)的討論、摸索后，總算苦盡甘來，最終確定了最佳的實(shí)驗(yàn)條件?？煽康臋z測結(jié)果往往都是建立在大量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)上的，為了驗(yàn)證該新方法是否能夠達(dá)到設(shè)定的目標(biāo)，該小組成員又開展了大量的實(shí)驗(yàn)，結(jié)果證明其精密度和準(zhǔn)確度均符合要求。

“不求最好，只求更好！”不論是加班加點(diǎn)修改論文，還是精確到每一個語調(diào)的發(fā)表練習(xí)，Discovery QC小組將成果以最完美的方式展現(xiàn)在了大家的面前。

（何 葉）

《中國質(zhì)量報》