據(jù)新華社電 11月2日從中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所獲悉，一款治療阿爾茨海默癥新藥已通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可用于輕度至中度阿爾茨海默癥，改善患者認(rèn)知功能。該藥為全球首次上市，將為患者提供新的治療方案。

這款名為“九期一”（甘露特鈉，代號(hào)GV-971）的原創(chuàng)新藥，由中科院上海藥物所研究員耿美玉率領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持22年，在中國(guó)海洋大學(xué)、中科院上海藥物所與上海綠谷制藥的接續(xù)努力下研發(fā)成功。

阿爾茨海默癥俗稱老年癡呆癥，據(jù)國(guó)際阿爾茨海默癥協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，目前全球約有4800萬(wàn)患者，但全球用于臨床治療阿爾茨海默癥的藥物目前只有寥寥數(shù)款。

為期36周的3期臨床研究結(jié)果表明，“九期一”可明顯改善輕、中度阿爾茨海默癥患者認(rèn)知功能障礙。與安慰劑組相比，主要療效指標(biāo)認(rèn)知功能改善顯著，認(rèn)知功能量表評(píng)分改善2.54分（p<0.0001）。不良事件發(fā)生率則與安慰劑組相當(dāng)。

耿美玉介紹，臨床前作用機(jī)制表明，“九期一”通過(guò)重塑腸道菌群平衡，抑制腸道菌群特定代謝產(chǎn)物的異常增多，減少外周及中樞炎癥，降低β淀粉樣蛋白沉積和Tau蛋白過(guò)度磷酸化，從而改善認(rèn)知功能障礙。靶向腦-腸軸的這一獨(dú)特作用機(jī)制，為深度理解“九期一”臨床療效提供了重要科學(xué)依據(jù)。

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》