□ 孫建新 莫宇超

宋玲鳳，浙江省湖州市南潯區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科科長(zhǎng)。疫情暴發(fā)時(shí)，她第一時(shí)間到崗，奮戰(zhàn)在藥品醫(yī)療器械管控防線上，主動(dòng)為全區(qū)群眾安全用藥用械保駕護(hù)航。

1月23日，浙江發(fā)布啟動(dòng)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級(jí)響應(yīng)的決定，憑借多年崗位經(jīng)驗(yàn)，宋玲鳳敏銳地意識(shí)到疫情防控形勢(shì)嚴(yán)峻。不出所料，伴隨疫情而來(lái)的，還有抗病毒藥品、一次性使用醫(yī)用口罩、紅外體溫計(jì)等防控相關(guān)藥品醫(yī)療器械成為搶手貨。

“口罩、抗病毒藥品是熱點(diǎn)，也是群眾關(guān)心的事情，我們必須要把好關(guān)?！彼f(shuō)。隨即，宋玲鳳迅速組織藥械監(jiān)管人員對(duì)全區(qū)168家零售藥店進(jìn)行病毒防控相關(guān)用品專項(xiàng)檢查，對(duì)抗病毒藥品、口罩、體溫計(jì)等產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道、購(gòu)銷記錄、儲(chǔ)存環(huán)境等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)檢查。此間，她起草了關(guān)于防控新型冠狀病毒感染肺炎疫情倡議書，向全區(qū)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)起倡議，號(hào)召企業(yè)從增加貨源供應(yīng)、穩(wěn)定市場(chǎng)物價(jià)、做好個(gè)人防護(hù)、開展員工排查、主動(dòng)防控宣傳、報(bào)告可疑線索等多方面做實(shí)防控支撐。

擔(dān)當(dāng)需要勇氣，也需要能力。

“宋科，我現(xiàn)在檢查發(fā)現(xiàn)的這種口罩是不是醫(yī)療器械??？”一次，幾張口罩照片通過微信發(fā)到了宋玲鳳手機(jī)上。“我看了一下這個(gè)口罩標(biāo)出來(lái)的信息，它是普通防護(hù)口罩，不屬于醫(yī)療器械。”宋玲鳳說(shuō)。在同事眼里，她是名副其實(shí)的藥品醫(yī)療器械專家，大家遇到有關(guān)疑問，都會(huì)來(lái)找她，宋玲鳳也總是能給出詳細(xì)的解答和專業(yè)的分析指導(dǎo)意見。

“我們考慮得多一點(diǎn)，做得多一點(diǎn)，群眾用藥就會(huì)多一分安心，企業(yè)就會(huì)多一份便利?！彼瘟狲P經(jīng)常這樣跟科室的同事說(shuō)。

近日，復(fù)工復(fù)產(chǎn)與疫情防控需要兩手齊抓，口罩、防護(hù)服等防護(hù)用品供應(yīng)短缺現(xiàn)象日益突出。了解到轄區(qū)內(nèi)浙江湖州梅月針織有限公司等多家服裝紡織企業(yè)有意轉(zhuǎn)型轉(zhuǎn)產(chǎn)防護(hù)用品，宋玲鳳便主動(dòng)跟進(jìn)，上門為企業(yè)服務(wù)。

轉(zhuǎn)產(chǎn)的企業(yè)以前從來(lái)沒有接觸過防護(hù)用品和醫(yī)療器械生產(chǎn)，她就細(xì)心地宣傳介紹相關(guān)政策和要求，幫助企業(yè)做好申報(bào)材料準(zhǔn)備、變更登記網(wǎng)上申報(bào)等工作，先后上門進(jìn)入企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)9家（次），通過電話、微信等方式交流指導(dǎo)40多次，引導(dǎo)企業(yè)少走彎路，幫助企業(yè)第一時(shí)間做好防護(hù)用品生產(chǎn)。

針對(duì)大部分轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械審評(píng)審批和生產(chǎn)要求缺乏相應(yīng)認(rèn)識(shí)的現(xiàn)實(shí)情況，她邀請(qǐng)湖州市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械專家到南潯給予指導(dǎo)幫助，對(duì)企業(yè)擬建醫(yī)用產(chǎn)品車間和潔凈車間的規(guī)劃設(shè)計(jì)、生產(chǎn)軟硬件的改造提升、管理團(tuán)隊(duì)的建設(shè)等方面給予詳實(shí)的專業(yè)建議。

目前，南潯全區(qū)已有12家企業(yè)著手準(zhǔn)備轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩、隔離衣等防護(hù)用品。其中，梅月針織、新仲湖等企業(yè)日產(chǎn)口罩量達(dá)15萬(wàn)只，另一家企業(yè)東泰也取得了第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證。

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》