本報(bào)訊 (李 嘉 宋曉騰)日前從貴州省畢節(jié)市市場(chǎng)監(jiān)管局了解到,今年以來(lái),該局共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)9962家次,檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)2080家次,立案查處108件。全市藥品不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測(cè)上報(bào)與審核評(píng)價(jià)5469份,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)完成全年監(jiān)測(cè)任務(wù)的205.6%。
“加強(qiáng)藥品監(jiān)管,就是要牢牢守住質(zhì)量安全這條底線。畢節(jié)市場(chǎng)監(jiān)管局自2019年3月組建以來(lái),始終把食品藥品安全監(jiān)管擺在首位,突出重點(diǎn)環(huán)節(jié),堅(jiān)持靶向監(jiān)管。”畢節(jié)市市場(chǎng)監(jiān)管局局長(zhǎng)李洪應(yīng)向記者表示。
據(jù)了解,該局重視開(kāi)展藥品質(zhì)量、特殊藥品、疫苗安全專項(xiàng)檢查,全面落實(shí)集中采購(gòu)藥品監(jiān)督檢查和抽檢兩個(gè)全覆蓋;對(duì)全市特殊藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、使用等各環(huán)節(jié)全鏈條監(jiān)管,推進(jìn)禁毒重點(diǎn)整治工作;對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗接種點(diǎn)疫苗管理情況覆蓋檢查,全力推動(dòng)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng),服務(wù)于國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。
李洪應(yīng)表示,藥品安全監(jiān)管,必須嚴(yán)把藥品生產(chǎn)、流通質(zhì)量關(guān)。為此,該局按照風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治的原則,加強(qiáng)各項(xiàng)法規(guī)的宣貫,做好政策解讀,全面落實(shí)藥品安全的主體責(zé)任、質(zhì)量責(zé)任、法律責(zé)任。強(qiáng)化日常監(jiān)管,突出鐵拳行動(dòng),積極監(jiān)測(cè)評(píng)審,防止藥品企業(yè)將成本風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)化為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);堅(jiān)持實(shí)行分級(jí)負(fù)責(zé),對(duì)全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查,市級(jí)100%覆蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè);采取“局隊(duì)合一”方式,組建市本級(jí)藥品安全執(zhí)法組,做到全覆蓋、零容忍、嚴(yán)執(zhí)法、重實(shí)效,開(kāi)展“四不兩直”集中執(zhí)法,嚴(yán)厲查處藥品經(jīng)營(yíng)使用違法違規(guī)行為;積極開(kāi)展藥品不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測(cè)的上報(bào)與審核評(píng)價(jià),及時(shí)處置國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)預(yù)警,對(duì)藥品、醫(yī)療器械嚴(yán)重報(bào)告開(kāi)展逐一核實(shí)和核查。
下一步,畢節(jié)市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求,進(jìn)一步加強(qiáng)和改進(jìn)藥品監(jiān)管,完善藥品監(jiān)管體系,提升藥品監(jiān)管和服務(wù)能力,嚴(yán)防安全風(fēng)險(xiǎn),筑牢安全屏障,促進(jìn)藥品行業(yè)持續(xù)健康高質(zhì)量發(fā)展。
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