□ 本報記者 鄭建玲

針對當(dāng)前我國中藥新藥獲批上市數(shù)量較少、中藥全過程溯源體系建設(shè)不完善，以及中藥制造智能化信息化水平尚處于初級階段等發(fā)展問題，全國人大代表、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)黨委書記、董事長徐鏡人建議，從加速提升中藥新藥創(chuàng)新能力和成果轉(zhuǎn)化、加強(qiáng)中藥材源頭控制、推動中藥全過程溯源體系建設(shè)、提升中藥信息化和智能化制造水平等方面入手，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展，使中藥產(chǎn)品質(zhì)量更穩(wěn)定、療效更好、可及度更高。

“黨和國家高度重視中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，國務(wù)院辦公廳最近頒發(fā)《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》，對中醫(yī)藥扶持力度再次加大，令業(yè)界備受鼓舞?！毙扃R人說，我國中藥產(chǎn)業(yè)要想實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，需要在政策配套等多個方面發(fā)力。

完善審評審批配套政策，加快中藥新藥審批。我國已開始實施新的藥品管理辦法及中藥注冊分類，但相關(guān)配套政策滯后，如中藥企業(yè)盼望古代經(jīng)典名方的新藥開發(fā)、經(jīng)典名方化裁的院內(nèi)制劑、同名同方藥的申報條件、指導(dǎo)原則等早日出臺，為中藥創(chuàng)新發(fā)展提供依據(jù)。

制定中西醫(yī)結(jié)合診療指南，增強(qiáng)中藥新藥可及性以及中西醫(yī)之間的業(yè)務(wù)交流。當(dāng)前許多醫(yī)院在臨床上限定中藥使用，使得一批具有中醫(yī)臨床價值、中醫(yī)優(yōu)勢病種的中藥還不能廣泛造?；颊?。另外，圍繞藥品MAH（藥品上市許可持有人制度）政策的實施，進(jìn)一步搭建公益性質(zhì)的中醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化信息平臺，加快中藥相關(guān)數(shù)據(jù)庫建設(shè)整合，服務(wù)企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，促進(jìn)研究成果的轉(zhuǎn)化。

在中藥材源頭控制方面，應(yīng)以“安全、有效、質(zhì)量可控”為目標(biāo)，實現(xiàn)產(chǎn)地加工一體化，提升道地中藥材發(fā)展質(zhì)效。對此，可從產(chǎn)地道地化、種源良種化入手，加強(qiáng)對中藥材的規(guī)劃引導(dǎo)；盡快出臺全國性道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)指南，優(yōu)化全國中藥材生產(chǎn)布局，限制中藥材盲目引種；制定中藥材種子種源管理辦法，有效解決中藥材種源退化和混亂問題。同時，推行“擬境栽培”“人種天養(yǎng)”等與現(xiàn)代農(nóng)業(yè)規(guī)范化種植相結(jié)合的生態(tài)種植，大力推廣中藥生態(tài)種植模式和綠色高效生產(chǎn)技術(shù)。

“在此基礎(chǔ)上，還應(yīng)重新修訂中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP），制定GAP實施指南，將質(zhì)量保障體系向種植加工環(huán)節(jié)延伸，建立優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)、產(chǎn)地初加工全國共建共享體系?！毙扃R人強(qiáng)調(diào)說。

針對我國《藥品管理法》明確提出要建立藥品追溯制度，但目前還缺少相關(guān)配套文件支持這一現(xiàn)狀，徐鏡人建議，要健全法規(guī)體系，研究出臺適用于中藥全過程溯源體系建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)及指導(dǎo)意見。可瞄準(zhǔn)重點品種分類分步實施，優(yōu)先選擇大宗藥材、毒性藥材、中藥注射劑原料藥材，以及市場抽檢問題突出的藥材先行先試。同時，督促企業(yè)提高質(zhì)量管理水平，增強(qiáng)溯源的可操作性。

在徐鏡人看來，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價是市場經(jīng)濟(jì)條件下實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量提升的核心法則。藥品優(yōu)質(zhì)優(yōu)價是醫(yī)生與患者的共同訴求，也是醫(yī)藥供給端追求質(zhì)量提升的原動力。他建議，國家相關(guān)部門應(yīng)建立中藥質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)體系，為中藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價提供政策支撐，讓群眾真正享受好政策帶來的幸福感和獲得感。

《中國質(zhì)量報》【兩會·代表委員之聲】