本報(bào)訊 （記者丁 瑩）通過循證醫(yī)學(xué)研究把產(chǎn)品的健康功效講清楚、說明白，是保健食品行業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵。近日，由中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)主辦、瑞草世家生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“瑞草世家”）協(xié)辦的“西洋參蜂王漿口服液RCT循證評(píng)價(jià)啟動(dòng)暨中國(guó)保健食品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展研討會(huì)”在北京舉行，與會(huì)專家提出，開展功效臨床研究，不僅可以驗(yàn)證已上市保健食品的健康功效，也有助于發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品新的保健功能。

2023年，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)實(shí)施細(xì)則（試行）》，要求對(duì)新功能保健食品開展上市后評(píng)價(jià)。同年，中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)“保健食品功能循證評(píng)價(jià)項(xiàng)目”首次開展銀杏葉口服液RCT（隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)）臨床驗(yàn)證（RCT循證評(píng)價(jià)），對(duì)綠?？点y杏葉口服液的功能性和安全性進(jìn)行驗(yàn)證。

RCT是隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床醫(yī)學(xué)研究，研究中盡可能排除人為干擾、人為選擇性偏移、人為測(cè)量性偏移，研究結(jié)果真實(shí)可靠，是目前臨床醫(yī)學(xué)研究中證據(jù)等級(jí)最高的研究方法，能夠更準(zhǔn)確、客觀地反映干預(yù)手段的效果，為保健食品功效的臨床驗(yàn)證提供支撐。

中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)張中朋表示，隨著品質(zhì)化、個(gè)性化健康需求的不斷增長(zhǎng)，消費(fèi)者對(duì)保健食品的功能提出更高要求。以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)做健康功效評(píng)價(jià)，用全球臨床驗(yàn)證的金標(biāo)準(zhǔn)RCT開展循證評(píng)價(jià)，對(duì)中醫(yī)藥健康產(chǎn)品和保健食品發(fā)展具有重要意義。

瑞草世家第三代傳承人孫偲喃表示，保健食品是《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》提出的中醫(yī)藥健康產(chǎn)品之一，受到各界高度關(guān)注。為了消除部分消費(fèi)者對(duì)其特定功能持不信任的態(tài)度，促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，開展循證醫(yī)學(xué)研究是關(guān)鍵。

由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所主任藥師孫載明研發(fā)的瑞草牌西洋參蜂王漿口服液，是本次循證評(píng)價(jià)的保健食品?！拔餮髤⒃谥袊?guó)已有300多年應(yīng)用歷史。以前，我國(guó)市場(chǎng)上80%的西洋參都是從國(guó)外進(jìn)口。20世紀(jì)70年代，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所把西洋參引種到國(guó)內(nèi)，80年代獲國(guó)家A類中藥新藥證書，從此，國(guó)產(chǎn)西洋參完全代替進(jìn)口西洋參，而且個(gè)別成分含量比進(jìn)口產(chǎn)品高，為國(guó)家節(jié)約了大量外匯?！睂O載明說。根據(jù)我國(guó)中醫(yī)藥學(xué)理論，孫載明將西洋參與蜂王漿、五味子進(jìn)行科學(xué)配伍，研發(fā)成功復(fù)方成分的西洋參蜂王漿口服液。

此次啟動(dòng)的西洋參蜂王漿口服液RCT循證評(píng)價(jià)項(xiàng)目，旨在研究該產(chǎn)品改善虛衰前/虛衰的有效性和安全性，為消費(fèi)者正確選用提供科學(xué)證據(jù)。

據(jù)介紹，此次承擔(dān)西洋參蜂王漿口服液RCT循證評(píng)價(jià)項(xiàng)目的中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院，是我國(guó)開展臨床醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)的領(lǐng)先機(jī)構(gòu)，其保健研究中心是全國(guó)唯一的中醫(yī)院系統(tǒng)具有保健食品研發(fā)及臨床評(píng)價(jià)資質(zhì)的單位。

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》