■文/周法東
目前,隨著食品檢驗事業(yè)的飛速發(fā)展,各級食品實驗室也得到了很大的改觀,人員素質(zhì)提高,實驗室設(shè)備更新?lián)Q代,提高了檢驗結(jié)果的準確性和精密性,滿足了食品檢驗的需要,食品實驗室成為食品檢驗監(jiān)督不可缺少的依賴。各實驗室為了提高本實驗室的檢驗質(zhì)量,競相開展了質(zhì)量控制工作,也確實收到了良好的效果,但在質(zhì)量控制工作的實施過程中,并非盡如人意,還存在著許多問題。
實驗室質(zhì)量控制是實驗室質(zhì)量管理的一個重要環(huán)節(jié),是指將分析測試結(jié)果的誤差控制在允許限度內(nèi)所采取的控制措施。通過實驗室內(nèi)和實驗室間質(zhì)量控制,逐漸習(xí)慣分析工作標準化和規(guī)范區(qū)所需遵循的技術(shù)規(guī)范是食品分析實驗室中必須進行的工作。如何做好食品實驗室的質(zhì)量控制工作要注意以下幾方面的問題:
一是儀器設(shè)備的性能與運行狀態(tài)。進行期間核查,重點是對那些不太穩(wěn)定、使用頻率高、使用條件惡劣、容易產(chǎn)生漂移、因出現(xiàn)過載可能造成損壞的、能力驗證結(jié)果有問題、對檢測數(shù)據(jù)有疑問、單純校準不能保證在有效期內(nèi)正確可靠的儀器設(shè)備、計量參考物質(zhì)或標準物質(zhì),核查其可信度和可靠性。方法:(1)用參考標準進行核查;(2)參加能力驗證或其他實驗室之間的比對;(3)使用有證標準物質(zhì);(4)相同儀器比對;(5)同一樣品不同儀器檢測結(jié)果的比對;(6)對保留樣品的再檢測;(7)協(xié)議標準和方法。
二是玻璃量器的準確性。容量儀器的容積并不一定與它標稱的容量完全一致,即刻度不一定十分準確,因此在實驗前,尤其是對于準確度要求較高的工作,必須予以校正,以確保測量體積的準確性。
三是試驗材料和試劑的質(zhì)量。化學(xué)試劑的保管是實驗室人員的日常工作,需要管理人員有較高的化學(xué)試劑知識,一般的化學(xué)試劑按照單質(zhì)、無機物、有機物、指示劑等分別存放,無機物和有機物要按照試劑的種類、規(guī)格分別管理。
四是檢驗環(huán)境和條件的控制水平。具備必要的設(shè)施和環(huán)境條件進行有效的監(jiān)控是保證檢測工作正常開展的先決條件,環(huán)境條件要能適應(yīng)三方面的要求:標準和規(guī)程的要求,特殊精密儀器設(shè)備的要求,檢驗人員技術(shù)素質(zhì)的要求。
五是管理人員和技術(shù)人員的水平。檢驗人員是非常重要的因素,實驗室技術(shù)能力相當大程度體現(xiàn)在人員素質(zhì)上,特別強調(diào)人的技能和經(jīng)驗,它是直接影響報告質(zhì)量的要素。技術(shù)人員要根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和可證明的技能進行資格確認,管理層對技術(shù)人員應(yīng)制定教育、培訓(xùn)、技能目標。
六是取樣方法和過程。抽樣是取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的代表性樣品進行檢測的一種規(guī)定程序。抽樣方法有多種方法,通常采用的統(tǒng)計抽樣法是建立在概率統(tǒng)計理論基礎(chǔ)上的。抽樣記錄應(yīng)做到清晰、明確、具體。
七是方法選擇與確認。實驗室采用的檢測方法包括抽樣方法,在滿足標準化法要求的前提下,應(yīng)能滿足客戶的需要,并適合于所進行的檢測工作本身特點。當客戶未指定所用方法時,實驗室優(yōu)先使用現(xiàn)行有效的國家標準,其次為國際、區(qū)域標準及相關(guān)的法規(guī)、規(guī)范規(guī)定的標準方法實施檢測,標準信息不充分時采用附加細則,對標準加以補充,以確保應(yīng)用的一致性,實驗室也可選用能滿足預(yù)期目的的非標準方法,實驗室所選用的方法應(yīng)通知客戶,并在開始檢測之前確認能夠正確運用。實驗室應(yīng)根據(jù)工作需要,應(yīng)用實驗室間的比對和能力驗證等合適的確認技術(shù)對標準方法、非標準方法、超出其預(yù)定范圍使用的標準方法、擴充和修改后的標準方法進行確認,以證實該方法適用于預(yù)期的用途。必要時確認可以延伸或擴展到包括對抽樣、樣品處置和運輸程序。
總之,實驗室質(zhì)量控制是控制誤差的一種手段,目的是把分析誤差控制在允許的范圍內(nèi),從而保證分析結(jié)果具有一定的準確度和精密度,使分析數(shù)據(jù)在規(guī)定的置信水平內(nèi),達到所要求的質(zhì)量,同時也是對新方法新技術(shù)可靠性有效考核的一種方式。
(作者單位:河北省滄州市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所)
《中國質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督》2013年1月刊