食藥監(jiān)總局暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管

據(jù)澎湃新聞，國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站近日發(fā)布公告，決定暫停執(zhí)行備受爭議的藥品電子監(jiān)管相關(guān)規(guī)定。此前因不滿國家食藥監(jiān)總局強制推行電子監(jiān)管碼，湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團有限公司將其告到法院。訴訟請求確認被告強制推行電子監(jiān)管碼的行為違法。訴狀指國家食藥監(jiān)總局將藥品電子監(jiān)管網(wǎng)經(jīng)營業(yè)務(wù)交由阿里健康運營，不僅涉嫌壟斷，還違反了《招標(biāo)投標(biāo)法》規(guī)定，未向公眾公開為何選定阿里健康作為運營商。訴狀認為，藥品包裝上已有條形碼、產(chǎn)品批號等用于藥品真?zhèn)巫R別和追溯，再搞個電子監(jiān)管碼，不合理。

仿制藥質(zhì)量和療效要達到與原研藥一致

國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)相關(guān)意見，要求化學(xué)藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價。

據(jù)介紹，仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。我國大部分藥為仿制藥，目前，仿制藥基本滿足了公眾用藥需要，但還面臨著質(zhì)量參差不齊、仿制標(biāo)準較低等問題。國家食品藥品監(jiān)管總局局長畢井泉表示，進行質(zhì)量和療效的一致性評價，就是要求對已批準上市的仿制藥品，要在質(zhì)量和療效上與原研藥能一致，在臨床上與原研藥可相互替代，這樣有利于節(jié)約醫(yī)藥費用。

8K電視行業(yè)標(biāo)準正在制定

回歸畫質(zhì)依然是彩電業(yè)的主基調(diào)，這讓8K超高清顯示技術(shù)成為繼4K后，又一個備受期待的新趨勢。對于8K電視來說，除了面板供應(yīng)問題外，內(nèi)容和標(biāo)準是阻礙其發(fā)展的難題。工信部數(shù)字電視標(biāo)準符合性檢測中心主任張素兵表示，8K電視產(chǎn)品現(xiàn)在非常少，但是目前我國正在制定兩項關(guān)于超高清電視的電子行業(yè)標(biāo)準，規(guī)定了超高清電視機的技術(shù)要求及測量方法。該標(biāo)準除了針對4K電視外，還適用于8K超高清電視。目前標(biāo)準已形成草案，具體標(biāo)準仍在考論當(dāng)中。

空氣凈化器過濾器行業(yè)標(biāo)準首次制定

空氣凈化器過濾器行業(yè)標(biāo)準的制定，對于評價整機將起到重要作用。針對空氣凈化器關(guān)鍵組件進行評價，實際上是倒逼整機企業(yè)，檢驗他們有沒有能力做出高品質(zhì)的空氣凈化器。工業(yè)和信息化部辦公廳發(fā)布了“工業(yè)和信息化部辦公廳關(guān)于印發(fā)2015年第四批行業(yè)標(biāo)準制修訂計劃的通知”，其中包括2015-1759T-QB《空氣凈化器用靜電式除塵過濾器》和2015-1760T-QB《空氣凈化器用濾網(wǎng)式集塵過濾器》。值得關(guān)注的是，這兩項推薦性行業(yè)標(biāo)準均是首次制定。

“傍名牌”最高或罰一百萬元

“康帥博”方便面、“粵利粵”餅干、“營養(yǎng)抉線”飲料……這些廣受消費者詬病的“傍名牌”現(xiàn)象，今后或?qū)⑹艿街亓P。近期，國務(wù)院法制辦就《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法(修訂草案送審稿)》向社會公開征求意見。送審稿規(guī)定，經(jīng)營者利用商業(yè)標(biāo)識實施市場混淆行為的，最高或罰款一百萬元。針對現(xiàn)行反不正當(dāng)競爭法力度弱、震懾力不強等情況，送審稿完善了執(zhí)法機關(guān)的監(jiān)督檢查權(quán)限和職責(zé)，賦予執(zhí)法機關(guān)查封扣押權(quán)等行政強制措施。

《中國質(zhì)量萬里行》2016年4月刊