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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（張慕晨）近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布“關(guān)于廣州市西美生物科技有限公司等企業(yè)飛行檢查結(jié)果（2023年第19號）”的通告，廣州市西美生物科技有限公司、廣州尚品生物科技有限公司、惠州市澳姿化妝品有限公司違反《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定，被責令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營并進行整改，同時被立案調(diào)查。

其中，廣州市西美生物科技有限公司在機構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量安全負責人不熟悉化妝品相關(guān)法規(guī)等問題；在質(zhì)量保證與控制方面存在物料出入庫臺賬未與產(chǎn)品生產(chǎn)批號相關(guān)聯(lián)，未按規(guī)定執(zhí)行追溯管理制度等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定貯存原料，未按規(guī)定執(zhí)行物料放行管理制度等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在部分產(chǎn)品未按照備案資料載明的配方生產(chǎn)，部分原料無標識不可追溯等問題。

廣州尚品生物科技有限公司在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行檢驗管理制度、留樣管理制度等問題；在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在生產(chǎn)車間相關(guān)功能間布局不合理等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料供應(yīng)商遴選制度，未按規(guī)定貯存物料等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在部分產(chǎn)品未建立產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程等問題；在產(chǎn)品銷售方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)銷記錄制度等問題。

惠州市澳姿化妝品有限公司在機構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量安全負責人未按規(guī)定履行質(zhì)量安全管理職責等問題；在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行檢驗管理制度等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料放行管理制度、不合格物料處理規(guī)程等問題；在生產(chǎn)過程管理方面未建立產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程并明確生產(chǎn)工藝參數(shù)及工藝過程的關(guān)鍵控制點、未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題。

為保障公眾用妝安全，國家藥監(jiān)局要求廣東省藥監(jiān)局對上述企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查，并評估相關(guān)產(chǎn)品安全風險，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責令該企業(yè)實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項目和問題，廣東省藥監(jiān)局已責令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營，并進行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥監(jiān)局檢查確認、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。

(責任編輯: 陸明 )