1．食品相關(guān)產(chǎn)品實施市場準(zhǔn)入制度的背景是什么？

   民以食為天。食品安全與每一位消費者息息相關(guān)，已經(jīng)成為備受關(guān)注的焦點問題。食品相關(guān)產(chǎn)品在為我們的生活增姿添彩的同時，也給我們帶來了食品安全的新問題。食品容器、包裝材料等在與食品接觸時，其中的某些物質(zhì)可能會部分遷移到食品中，從而影響到食品的安全。

   為此，各國不僅對食品本身的質(zhì)量提出了越來越高的要求，同時對食品接觸材料和制品的安全質(zhì)量問題也越來越重視，同樣提出了較高的要求。目前，世界上許多國家都在研究采用綠色包裝，使用無毒無害的包裝材料。在國際食品貿(mào)易中，各國制定的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)為保障消費者健康，確保食品安全上發(fā)揮了積極正面的作用。但不可否認(rèn)的是，某些苛刻嚴(yán)格的規(guī)定對發(fā)展中國家和經(jīng)濟欠發(fā)達(dá)地區(qū)產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入產(chǎn)生了負(fù)面影響，特別是歐美等一些經(jīng)濟發(fā)達(dá)國家制定的相應(yīng)法規(guī)和遷移限量標(biāo)準(zhǔn)，提高了進口的門檻。這不但影響到食品接觸材料向這些國家和地區(qū)的進口，而且因食品的包裝材料問題也對相關(guān)食品向上述地區(qū)的進口產(chǎn)生了廣泛的影響。

   中國加入世貿(mào)組織后，食品容器、器具、包裝材料的市場占有率呈逐年上升的態(tài)勢，同時產(chǎn)品的不合格率也逐年提高。因此，對食品相關(guān)產(chǎn)品實施市場準(zhǔn)入制度，已經(jīng)迫在眉睫。通過實施該項制度，可以有效規(guī)范市場行為，消除食品中存在的安全隱患，促使企業(yè)在競爭中重視食品包裝、容器、工具等產(chǎn)品的質(zhì)量，從而提升整個行業(yè)的發(fā)展水平，促進市場競爭健康發(fā)展。

   近年來，人們對食品相關(guān)產(chǎn)品的安全性越來越關(guān)注。國家質(zhì)檢總局針對食品質(zhì)量安全方面存在的問題，建立并實施了食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度，強化了食品質(zhì)量安全的監(jiān)管。

   近年來，由于食品包裝中有害物質(zhì)殘留過高，在食品中遷移而導(dǎo)致的食品安全事件屢有發(fā)生，給創(chuàng)建和諧社會帶來諸多不利因素。食品包裝行業(yè)規(guī)模企業(yè)少，小企業(yè)多，造成產(chǎn)品質(zhì)量和市場價格的混亂，已經(jīng)嚴(yán)重危及到人身安全和人體健康。包裝的一項基本功能是保護內(nèi)部商品的安全，保護功能不能打一點點折扣，然而，一些劣質(zhì)的食品包裝不僅沒有起到保護食品的作用，反而由于包裝本身不合格而污染了食品。

   這些問題能否及時、有效的解決，關(guān)系到人民群眾的切身利益，關(guān)系到黨和政府在人民群眾心目中的威信，關(guān)系到質(zhì)檢部門的形象和地位。

   因此，消除食品包裝中的質(zhì)量隱患，實施食品相關(guān)產(chǎn)品市場準(zhǔn)入制度，對于加強食品用塑料包裝、容器、工具的監(jiān)管，全面整頓有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，嚴(yán)密防范和嚴(yán)厲打擊劣質(zhì)食品用塑料包裝容器工具等制品危害食品安全違法行為，提高產(chǎn)品質(zhì)量，具有重要的現(xiàn)實意義。

    2．在食品相關(guān)產(chǎn)品領(lǐng)域，為什么食品相關(guān)產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入制度從塑料包裝開始？

   首先，塑料包裝量大。從對全國食品用包裝、容器、工具制品的普查情況來看，在整個食品包裝中，塑料包裝占54%。

   其次，塑料包裝面廣。在各類食品包裝中，塑料包裝幾乎無處不在，從鮮奶、豆?jié){、酸奶使用的包裝袋，到各種食用油、碳酸飲料使用的桶或瓶，從袋裝米面所用的編織袋，到各種方便面、小食品外包裝，幾乎所有的食品包裝都離不開塑料的身影，可以說塑料包裝與人們的日常生活密不可分。

   第三，塑料包裝安全性能最不穩(wěn)定。塑料制品的高危害性和頻發(fā)的安全事故，使其監(jiān)督管理的重要性顯得尤為突出，因此選擇塑料食品包裝容器工具作為第一批實施市場準(zhǔn)入的食品相關(guān)產(chǎn)品。

    3．什么是強制檢驗制度？

   強制檢驗制度是指為保證產(chǎn)品的質(zhì)量，要求企業(yè)在生產(chǎn)過程和出廠把關(guān)時必須履行法律義務(wù)，實施各種類型的產(chǎn)品檢驗，未經(jīng)檢驗或經(jīng)檢驗不合格的制品不準(zhǔn)出廠銷售的制度。這項規(guī)定適合我國企業(yè)現(xiàn)有的生產(chǎn)條件和管理水平，能有效地把住產(chǎn)品出廠質(zhì)量安全關(guān)。

   現(xiàn)有的強制檢驗形式主要有：生產(chǎn)的產(chǎn)品未經(jīng)檢驗合格不得出廠銷售；不具備自檢條件的企業(yè)必須將產(chǎn)品送有資質(zhì)的質(zhì)檢機構(gòu)進行委托檢驗；實施自行檢驗的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)定期將樣品送到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定的檢驗機構(gòu)進行檢驗比對；企業(yè)對用于生產(chǎn)加工的原材料、添加劑、助劑等必須實施進貨驗收制度，不符合質(zhì)量安全要求的，不得用于生產(chǎn)加工；發(fā)證時對申請企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢驗；獲證后依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品衛(wèi)生法》實施的監(jiān)督抽查；監(jiān)管部門執(zhí)法時進行的執(zhí)法抽查等。

      4．食品用包裝、容器、工具等制品監(jiān)督檢查制度包括哪些內(nèi)容？

    食品用包裝、容器、工具等制品的監(jiān)督檢查制度主要包括：

   （1）對獲證企業(yè)監(jiān)督管理。根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》規(guī)定，對獲證企業(yè)的監(jiān)督管理包括日常監(jiān)督、定期監(jiān)督檢查、年度報告審查等。

   （2）無證查處?！豆I(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》規(guī)定任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證，不得生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品。任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。

   （3）對發(fā)證監(jiān)管部門的監(jiān)督。按照權(quán)責(zé)一致的原則，建立健全審查、檢驗、發(fā)證等各個環(huán)節(jié)的崗位責(zé)任制，嚴(yán)格實行過錯責(zé)任追究制度。

   （4）對審查機構(gòu)的監(jiān)督。對審查機構(gòu)的監(jiān)督主要通過對審查材料的審查、對實地核查企業(yè)的抽樣復(fù)查、根據(jù)群眾舉的進行檢查等方式進行。重點檢查審查工作質(zhì)量、工作效率和工作紀(jì)律三個方面。

   （5）對發(fā)證檢驗機構(gòu)的監(jiān)督。生產(chǎn)許可證管理部門要對生產(chǎn)許可證檢驗機構(gòu)實施監(jiān)管，通過查閱檢驗報告、組織開展比對試驗、查處違規(guī)違紀(jì)行為等手段，切實加強對檢驗機構(gòu)的監(jiān)督管理，確保生產(chǎn)許可證檢驗工作的科學(xué)、公正和高效。

      5．什么是食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可核查人員?

   食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可核查人員（以下簡稱核查人員）是指在實施市場準(zhǔn)入制度過程中，從事企業(yè)實地核查的人員，包括注冊審查員（以下簡稱審查員）、注冊高級審查員（以下簡稱高級審查員）和技術(shù)專家。核查人員對企業(yè)的實地核查主要是審查生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝和企業(yè)管理是否符合食品用包裝容器工具等制品生產(chǎn)許可產(chǎn)品實施細(xì)則的要求，是否具備持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。核查人員掌握著生產(chǎn)企業(yè)能否獲得生產(chǎn)許可的第一手材料，其素質(zhì)的高低，決定著對企業(yè)實施實地核查工作的科學(xué)性、公正性，關(guān)系到國家和人民的切身利益。核查人員通過培訓(xùn)，考試合格取得相應(yīng)資質(zhì)，方可從事企業(yè)實地核查工作。對核查人員的管理包括培訓(xùn)、注冊、晉級及監(jiān)督等方面。

    6．核查人員的職責(zé)有哪些?

    核查人員的職責(zé)包括：

    （1） 貫徹執(zhí)行食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可相關(guān)政策、法規(guī)和規(guī)章制度；

    （2） 受審查機構(gòu)的委托，參加生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查及獲證企業(yè)的監(jiān)督抽查工作；

    （3）服從國家質(zhì)檢總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司的領(lǐng)導(dǎo)，接受社會各界的監(jiān)督，嚴(yán)格遵守各項廉政紀(jì)律；

    （4） 服從用人單位的管理，不得擅自變更用人單位交辦的審查任務(wù)；

    （5）審查員在從事企業(yè)實地核查工作中，有向上級管理部門提出意見和建議及申訴的權(quán)利；

    （6） 承擔(dān)各級生產(chǎn)許可管理部門委托的其他相關(guān)工作。

    7．核查人員應(yīng)遵守的行為規(guī)范有哪些?

    核查人員的行為規(guī)范包括：

    （1）堅決貫徹執(zhí)行國家的方針政策， 服務(wù)經(jīng)濟建設(shè)大局；

    （2）依法行政，嚴(yán)格執(zhí)行法律、法規(guī)和規(guī)章制度；

    （3）愛崗敬業(yè)，有強烈的事業(yè)心、責(zé)任感；

    （4）恪盡職守，有計劃、有部署，有檢查、有落實，嚴(yán)格執(zhí)行請示匯報制度；

    （5）認(rèn)真學(xué)習(xí)、努力實踐，不斷提高寫作能力、語言表達(dá)能力和專業(yè)技術(shù)能力等業(yè)務(wù)素質(zhì)；

   （6）廉潔正直，不以權(quán)謀私、假公濟私、貪贓枉法；不刁難企業(yè)、妨礙企業(yè)的正常經(jīng)營；不借辦事之機，吃、拿、卡、要、報；

   （7）精神飽滿、熱情服務(wù)、謙虛謹(jǐn)慎、文明待人，不推諉、扯皮、拖沓、應(yīng)付，樹立生產(chǎn)許可證工作人員良好的形象；

    （8）嚴(yán)格遵守職業(yè)道德，保守秘密。

    8．申請企業(yè)涉及國家產(chǎn)業(yè)政策的，有何限制要求？

   根據(jù)《管理條例》的規(guī)定，申請企業(yè)必須符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。

   國家產(chǎn)業(yè)政策是在一定時期內(nèi)，為了促進社會經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展，實現(xiàn)社會資源合理配置，政府將特定的產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品及工藝裝備等，分為鼓勵、允許、限制、禁止等四種類型，并要求相關(guān)職能部門貫徹落實的政策措施。生產(chǎn)許可制度是質(zhì)量監(jiān)督部門貫徹落實國家相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的一種強制手段。國家產(chǎn)業(yè)政策所涉及的主要是限制、禁止類產(chǎn)品、工藝裝備及落后生產(chǎn)能力等。申請企業(yè)應(yīng)符合國家有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的要求，在生產(chǎn)中不得使用國家已明令淘汰的落后工藝裝備，不得投資建設(shè)國家禁止新上的產(chǎn)品生產(chǎn)線。企業(yè)申請取證時，必須符合國家產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定的要求：一是不存在國家明令淘汰的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源情況；二是不存在禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。生產(chǎn)許可證主管部門不再批準(zhǔn)該類型生產(chǎn)企業(yè)的取證申請，企業(yè)不得再從事此類產(chǎn)品的生產(chǎn)或者利用此工藝進行生產(chǎn)經(jīng)營活動。申請企業(yè)涉及國家產(chǎn)業(yè)政策的，對企業(yè)的相關(guān)要求在產(chǎn)品實施細(xì)則中予以規(guī)定。

   國家產(chǎn)業(yè)政策的貫徹實施，有利于發(fā)揮國家利用行政手段對社會主義市場經(jīng)濟發(fā)展引導(dǎo)和調(diào)控作用，促進社會主義市場經(jīng)濟更加協(xié)調(diào)健康發(fā)展。

    9．法律、法規(guī)對發(fā)證產(chǎn)品有其他規(guī)定的，實行生產(chǎn)許可制度有何相關(guān)要求？

   根據(jù)《管理條例》第九條第二款的規(guī)定，法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。由于生產(chǎn)許可發(fā)證產(chǎn)品涉及的范圍比較廣，有些產(chǎn)品的生產(chǎn)除了實施生產(chǎn)許可制度管理外，其他法律、行政法規(guī)可能還有其他規(guī)定，如《危險化學(xué)品安全管理條例》規(guī)定危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得相關(guān)管理部門核發(fā)的批準(zhǔn)書。省級許可證辦公室在受理企業(yè)申請時要查驗批準(zhǔn)書。法律、法規(guī)對相關(guān)產(chǎn)品有其他規(guī)定的，將在產(chǎn)品實施細(xì)則中規(guī)定具體銜接措施，保證法律、法規(guī)的一致性。

    10．企業(yè)提交生產(chǎn)許可申請的意義何在？

   企業(yè)申請是行政許可實施程序的啟動階段。行政許可是依申請的行政行為，其啟動權(quán)在公民、法人或者其他組織。提出行政許可申請，就公民、法人或者其他組織而言，表明了其擬從事某項活動的意向；就行政機關(guān)而言，引發(fā)了其依法審查申請材料并作出相應(yīng)決定的義務(wù)。可以形象地比喻，行政許可申請在公民、法人或者其他組織擬從事某項活動與行政機關(guān)依法許可其從事該項活動之間建立起了一座橋梁。也就是說，新辦生產(chǎn)企業(yè)擬從事或已投入生產(chǎn)企業(yè)擬繼續(xù)從事食品用包裝、容器、工具等制品的生產(chǎn)加工活動的，就必須提出生產(chǎn)許可申請；不提出申請的，質(zhì)檢部門無義務(wù)對其審查，也不能擅自準(zhǔn)許其從事食品用包裝、容器、工具等制品的生產(chǎn)加工活動。

    11．企業(yè)取得食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可應(yīng)符合哪些基本條件？

    企業(yè)取得食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可應(yīng)符合下列基本條件：

    （1）有營業(yè)執(zhí)照。營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋所申請生產(chǎn)加工的產(chǎn)品；

    （2）有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；

    （3）有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗手段；

    （4）有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；

    （5）具有健全有效的企業(yè)質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任制度；

    （6）產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求；

   （7）符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況；

    （8）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他要求。

   以上條件是企業(yè)在申請生產(chǎn)許可準(zhǔn)備過程中自我改進完善的方向和應(yīng)達(dá)到的目標(biāo)，其中3、6、7三個方面的具體要求按照相應(yīng)產(chǎn)品的審查細(xì)則執(zhí)行。

   以上條件也是質(zhì)檢部門審查的依據(jù)，各級質(zhì)檢部門以及其他任何單位不得另行附加任何條件，限制企業(yè)申請取得食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可。

    12．企業(yè)申請食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可時應(yīng)準(zhǔn)備哪些申請材料？

    企業(yè)應(yīng)按照下列要求準(zhǔn)備以下生產(chǎn)許可申請材料：

    （1）《食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可申請書》；

    （2）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（企業(yè)申請時需攜帶原件）；

   （3）企業(yè)所使用的原輔材料符合國家法律法規(guī)及強制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、安全衛(wèi)生要求的《企業(yè)自我聲明》；

    （4）企業(yè)生產(chǎn)使用的主要原材料應(yīng)提交有資質(zhì)機構(gòu)出具的衛(wèi)生安全合格報告。

    （5）企業(yè)生產(chǎn)管理制度清單；

    （6）產(chǎn)品型式檢驗報告（也可在企業(yè)實地核查時提交）；

    （7）產(chǎn)品使用說明書或產(chǎn)品標(biāo)簽；

    （8）經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

    （9）產(chǎn)品審查細(xì)則中規(guī)定需要補充的其他材料。

    13．對申請人提交的生產(chǎn)許可申請材料有何要求？

   申請人提出行政許可申請，就是為了證明其符合法定條件，有權(quán)取得行政許可。按照行政許可法規(guī)定，為了便于行政機關(guān)審查申請人是否符合法定的取得行政許可的條件，申請人應(yīng)當(dāng)如實提供有關(guān)材料、反映真實情況，不僅其申請材料本身要真實，其所反映的實質(zhì)內(nèi)容也要真實，不能隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料。同時，負(fù)責(zé)受理的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局不得要求企業(yè)提交其他與申請生產(chǎn)許可無關(guān)的材料。

    14．出現(xiàn)何種情況時，企業(yè)申請不予受理？

   出現(xiàn)以下情況之一的，企業(yè)申請不予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》：

   （1）申請產(chǎn)品不需要取得食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可證的，即時告知申請人不受理；

   （2）申請事項不屬于生產(chǎn)許可證主管部門職責(zé)范圍的，即時告知申請人不受理，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；

   （3）依據(jù)行政許可法第七十八條的規(guī)定，企業(yè)隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請生產(chǎn)許可的，生產(chǎn)許可證主管機關(guān)經(jīng)查實后，應(yīng)不予受理，并給予警告；1年內(nèi)企業(yè)再次申請同一列入目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的，不予受理；

   （4）依據(jù)行政許可法第七十九條的規(guī)定，企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得生產(chǎn)許可的，3年內(nèi)企業(yè)再次申請同一列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證的，不予受理；

   （5）依據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》第五十五條的規(guī)定，企業(yè)被吊銷生產(chǎn)許可證的，3年內(nèi)企業(yè)再次申請同一列入目錄產(chǎn)品的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的，不予受理。

    15．企業(yè)實地核查工作程序包括哪些內(nèi)容？

    企業(yè)實地核查工作程序主要包括：

   （1）召開首次會議。企業(yè)實地核查時的首次會議由審查組全體人員及被審查企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員參加。

   （2）對企業(yè)生產(chǎn)條件進行現(xiàn)場核查。實地核查時，審查員根據(jù)各自分工范圍，依照核查項目和核查內(nèi)容，對企業(yè)生產(chǎn)條件逐一進行詳細(xì)的檢查評價，逐一核對企業(yè)申請書填寫內(nèi)容，做好核查記錄。核查工作主要依據(jù)是國家質(zhì)檢總局發(fā)布的《食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可通則》和相關(guān)產(chǎn)品的審查細(xì)則。審查人員要嚴(yán)格按照審查依據(jù)開展工作，不得任意提高或降低標(biāo)準(zhǔn)要求。

   （3）召開審查組會議。企業(yè)實地核查結(jié)束，審查組召開審查組會議，會議內(nèi)容主要包括：核對、確認(rèn)核查記錄，保證核查記錄的完整性，統(tǒng)一核查意見，草擬核查記錄和核查結(jié)論。有爭議的問題如不能取得一致意見，由審查組長確定，并做好會議記錄，事后應(yīng)書面報告審查機構(gòu)。技術(shù)專家和觀察員在審查組會議上可就核查工作發(fā)表意見，但對核查結(jié)論無表決權(quán)。

   （4）與企業(yè)溝通。審查組在末次會議前就核查的不符合項、核查報告和核查結(jié)論等重大事項與企業(yè)管理層交換意見，為末次會議做準(zhǔn)備。

   （5）召開末次會議。末次會議由審查組長主持，重申核查的目的、范圍、依據(jù)，通報核查情況，完成企業(yè)應(yīng)核實、簽字、蓋章的手續(xù)。核查初步結(jié)論一般應(yīng)當(dāng)場確定，特殊情況不能當(dāng)場確定的，以審查機構(gòu)的書面通知為準(zhǔn)。

   （6）產(chǎn)品抽樣。企業(yè)實地核查合格的，審查組按照產(chǎn)品實施細(xì)則的要求抽樣并封存樣品。企業(yè)實地核查不合格的，不再進行產(chǎn)品抽樣檢驗，企業(yè)核查工作終止。

   審查組按照規(guī)定程序開展核查工作，不得任意減少或增加核查程序。實地核查時間一般不超過2天，對申證單元較多企業(yè)的核查時間可適當(dāng)延長。

    16．申請變更或補領(lǐng)證書的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)提交哪些材料？

   （1）《食品用包裝、容器、工具等制品變更生產(chǎn)許可證申請書》或《食品用包裝、容器、工具等制品補領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請書》；

    （2）變更前、后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

   （3）當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾?、公安等相關(guān)部門出具的更名證明，或在省級以上主要報紙上刊登的遺失聲明；

    （4）變更時，提供生產(chǎn)許可證正本、副本原件。

    17．企業(yè)獲證后，生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化的如何辦理？

   在生產(chǎn)許可證書有效期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大變化的（包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線重大技術(shù)改造等），企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照通則、細(xì)則的有關(guān)規(guī)定，重新申請生產(chǎn)許可。產(chǎn)品審查機構(gòu)按照產(chǎn)品實施細(xì)則的規(guī)定重新組織實地核查和產(chǎn)品檢驗。符合條件的，由國家質(zhì)檢總局作出準(zhǔn)予許可的決定，換發(fā)生產(chǎn)許可證證書，其發(fā)證日期以重新批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)，有效期按原證書保持不變。但是，對因遷址等原因而進行了全面現(xiàn)場核查和發(fā)證檢驗的，其換發(fā)的生產(chǎn)許可證有效期限為自發(fā)證日期起3年。

    18．企業(yè)獲證后，需要增項的如何辦理？

   獲證企業(yè)增加產(chǎn)品單元、規(guī)格型號、產(chǎn)品升級以及集團公司企業(yè)與其所屬單位一起取證的、獲證后增加所屬單位的，應(yīng)按照生產(chǎn)許可證管理的有關(guān)規(guī)定以及產(chǎn)品實施細(xì)則的要求辦理變更手續(xù)。變更中需要重新進行實地核查和產(chǎn)品檢驗。符合條件的，由國家質(zhì)檢總局作出準(zhǔn)予許可的決定，換發(fā)生產(chǎn)許可證證書，但證書有效期不變。

   企業(yè)增加產(chǎn)品單元、規(guī)格、生產(chǎn)基地以及產(chǎn)品升級所需的材料由產(chǎn)品審查機構(gòu)上報審查中心，主要有：

    （1）申請書；

    （2）按照產(chǎn)品實施細(xì)則要求的企業(yè)實地核查報告、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告；

    （3）生產(chǎn)許可證正本、副本。

    19．企業(yè)獲證后，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的如何辦理？

   在生產(chǎn)許可證書有效期內(nèi)，國家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求發(fā)生較大改變的，由國家質(zhì)檢總局根據(jù)情況，發(fā)文公布需要進行的補充實地核查要求、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗以及證書變更等規(guī)定。

    20．什么是關(guān)鍵控制檢驗項目?

   關(guān)鍵控制檢驗項目是指產(chǎn)品審查細(xì)則中具體規(guī)定的，生產(chǎn)企業(yè)取得生產(chǎn)許可后在每年的監(jiān)督檢查中應(yīng)重點監(jiān)控的檢驗項目。檢驗項目本著安全、保證產(chǎn)品質(zhì)量的原則確定。企業(yè)獲得《生產(chǎn)許可證書》后，企業(yè)具備關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗?zāi)芰Φ?，定期自行檢驗，并每6個月與國家質(zhì)檢總局指定的檢驗機構(gòu)進行檢驗比對，檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向企業(yè)出具《檢驗比對報告》；企業(yè)不具備關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗?zāi)芰Φ模瑧?yīng)當(dāng)每3個月送國家質(zhì)檢總局指定的檢驗機構(gòu)進行檢驗，檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向企業(yè)出具《檢驗報告》。