中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備的使用管理,保障人民群眾用氧安全,連日來,貴州省雷山縣市場監(jiān)管局對全縣14家醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備開展專項(xiàng)整治。
一是檢醫(yī)療機(jī)構(gòu)分子篩制氧設(shè)備購進(jìn)渠道、銷售方資質(zhì)合法性,是否有規(guī)范的操作規(guī)程和使用管理制度,供貨企業(yè)資證、設(shè)備合格證、注冊檢測報告等。
二是查醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)記錄,設(shè)備維修保養(yǎng)記錄,選定設(shè)備投入使用以來的重要部件,應(yīng)實(shí)施定期保養(yǎng)及維修的時間等相應(yīng)保養(yǎng)維修記錄情況。
三是驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)近兩個月氧濃度監(jiān)測/檢測記錄,查驗(yàn)氧濃度監(jiān)測/檢測儀器校準(zhǔn)記錄。同時,隨機(jī)選定自設(shè)備投入使用以來三個日期相應(yīng)氧濃度監(jiān)測記錄。
四是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)對分子篩制氧設(shè)備制取的氧氣進(jìn)行檢驗(yàn),確定其是否符合YY/T0298-1998《醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)中氧濃度要求。
此次檢查,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備未注冊、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)使用中存在問題、產(chǎn)出氣氧濃度不符合YY/T0298—1998標(biāo)準(zhǔn)要求等問題,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等規(guī)定已責(zé)令限期整改。旨在進(jìn)一步提高了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備運(yùn)行方面的水平管理,保證了醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備安全運(yùn)行,產(chǎn)成品符合規(guī)范,為我縣廣大人民群眾使用醫(yī)用氧的安全有效提供了保障。(楊華)