中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為保障人民群眾用械安全，規(guī)范角膜塑形用硬性透氣接觸鏡和彩色平光隱性鏡（以下簡(jiǎn)稱(chēng)角膜塑形鏡和平光隱性鏡）的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為，4月6日以來(lái)，通榆縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局成立檢查組，分別對(duì)城鎮(zhèn)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)內(nèi)所有經(jīng)營(yíng)和使用角膜塑形鏡和平光隱性鏡的單位開(kāi)展檢查，共檢查有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)6家，其他無(wú)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的配鏡商店、化妝品店10家，出動(dòng)人員50人次，車(chē)輛15臺(tái)次。

在檢查中，執(zhí)法人員以角膜塑形鏡和平光隱性鏡零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)為重點(diǎn)檢查對(duì)象，重點(diǎn)檢查企業(yè)是否具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)；是否存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)和經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品的情況；是否存在虛假夸大宣傳；從事角膜塑形鏡和平光隱性鏡經(jīng)營(yíng)的企業(yè)是否建立并執(zhí)行銷(xiāo)售記錄制度。在檢查中發(fā)現(xiàn)大部分企業(yè)能夠按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的供貨方資質(zhì)材料齊全，經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)并銷(xiāo)售，質(zhì)量負(fù)責(zé)人及售后服務(wù)人員具備相應(yīng)資質(zhì)，質(zhì)量管理制度、檔案和記錄齊全，廣告及宣傳資料合法。部分企業(yè)銷(xiāo)售記錄不完整，經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的供貨方資質(zhì)材料不全，對(duì)存在的缺陷問(wèn)題，已責(zé)令企業(yè)整改，并督促企業(yè)按要求落實(shí)。

通過(guò)檢查，進(jìn)一步規(guī)范了通榆縣角膜塑形鏡和平光隱性鏡市場(chǎng)秩序，確保群眾能用上質(zhì)量安全的醫(yī)療器械產(chǎn)品。（杜克峰 夏傳林）