中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近年來,藥都亳州中藥材產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展,突顯出中藥材監(jiān)管和科研能力的不足,在一定程度上制約和阻礙了中藥材產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。為適應(yīng)藥都藥業(yè)發(fā)展的需求,在市委市政府和省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的大力支持下,亳州市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所在自身基礎(chǔ)上申請籌建的國家級中藥材檢驗中心。于2014年9月19日,國家中藥材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心(以下簡稱中心)獲批。建設(shè)期三年。中心是按照國內(nèi)一流、國際先進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn),建設(shè)成為集中藥材產(chǎn)品質(zhì)量檢測、檢測技術(shù)研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制修訂、技術(shù)服務(wù)于一體的公共技術(shù)服務(wù)平臺。
國家中藥材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心市委市政府對國家中藥材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心建設(shè)給予高度重視和殷切期望。中心建設(shè)歷時3年,建設(shè)進(jìn)度每年都被列入市政府的中心工作,汪一光書記多次進(jìn)行調(diào)研調(diào)度。中心于2017年進(jìn)入國家考核驗收的沖刺階段以來,更是被列為市政府崗位責(zé)任目標(biāo)清單,杜延安市長親自進(jìn)行現(xiàn)場督辦,解決實際困難。
中心總投資6800萬元。占地10000平方米,總建筑面積12000平方米,其中中藥材實驗室面積約8000平方米。中心主體工程完工后,實驗室裝修等硬件建設(shè)與是軟件等資質(zhì)的申請準(zhǔn)備工作同步進(jìn)行,中心擁有氣(液)相色譜儀、氣-質(zhì)聯(lián)用儀、液-質(zhì)聯(lián)用儀、ICP-MS、薄層色譜儀、原子吸收光譜儀等先進(jìn)儀器設(shè)備,投入資金2700萬元。擬開展檢驗中藥材產(chǎn)品595種、40個參數(shù)的檢驗檢測。為國家驗收做了充分的準(zhǔn)備。并與2017年6月22日完成了對實驗室認(rèn)可、檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可、國家資質(zhì)認(rèn)定(簡稱“三合一”)的申報。
7月21-23日,以中國合格評定委員會主任評委程靜為組長的評審組對國家中藥材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心進(jìn)行了“三合一”現(xiàn)場評審。專家組3位專家在為期三天的評審中,按照《檢驗機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求,通過現(xiàn)場試驗、現(xiàn)場演示、見證資料核實等檢查活動,對認(rèn)可準(zhǔn)則要求的全部要素和中心申請認(rèn)可的全部技術(shù)能力進(jìn)行逐項核查。評審專家組一致認(rèn)為國家中藥材產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心質(zhì)量管理體系建立規(guī)范,要求適當(dāng)并能有效實施,檢驗工作程序符合藥典、法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范的要求,各種質(zhì)量活動處于受控狀態(tài)。完全具備為社會出具公正數(shù)據(jù)的能力。
中心建設(shè)期間,就開展了對中藥材科學(xué)研究工作。中心的科研項目已在國家質(zhì)檢總局立項3項、省科技廳立項1項,亳州市科技局立項5項、參與行業(yè)科研項目2項。已取得國家發(fā)明專利1項、實用新型專利12項,申報國家發(fā)明專利2項。參與國家標(biāo)準(zhǔn)制定1項、主持和參與地方標(biāo)準(zhǔn)制定5項。
中心幫助北京同仁堂(亳州)飲片有限責(zé)任公司、安徽廣印堂中藥股份有限公司等156家企業(yè)完成白芍、甘草、菊花等847批中藥飲片檢驗工作。與安徽濟(jì)人藥業(yè)等11家企業(yè)共同編著《安徽省中藥飲片規(guī)格等級手冊》(安徽大學(xué)出版社) 。
該中心依托于與高校和企業(yè)合作參與多項研究,中心成員胡云飛與安徽華善堂中藥飲片有限公司共同研究“基于<表里關(guān)聯(lián)>融合多源信息技術(shù)探討古法炮制下九蒸九曬熟地黃的炮制機(jī)理;中心成員周建理與亳州市創(chuàng)鑫科技咨詢服務(wù)有限公司合作研究“基于三七花及其易混淆品的鑒別建立其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系”;該中心與安徽古井集團(tuán)有限責(zé)任公司科研合作國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局科技計劃項目“熒光法測定菊花浸膏總黃酮及其抗氧化能力”。
該中心和亳州職業(yè)技術(shù)學(xué)院合作成立“亳州地產(chǎn)藥材品質(zhì)提升新技術(shù)科研團(tuán)隊”,該團(tuán)隊是亳州市委組織部《實施第五批創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才行動計劃》中10個科研團(tuán)隊之一??蒲蓄A(yù)期成果有4項一是圍繞亳州地產(chǎn)藥材牡丹皮與白芍嫁接情況進(jìn)行研究;二是牡丹皮人工栽培條件,探討種植技術(shù)改善后的質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)提升;三是探討并制定牡丹皮加工、包裝、儲存方法;四是對現(xiàn)有牡丹皮規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行整理和提高,制定種植規(guī)范1套,并建立“精品飲片”標(biāo)準(zhǔn),初步形成牡丹皮規(guī)格等級行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
此次國家認(rèn)監(jiān)委、認(rèn)可委(CNAS)“三合一”評審的順利通過后,國家中藥材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心出具的檢驗數(shù)據(jù)將被國家認(rèn)可、國際互認(rèn),將成為立足安徽、覆蓋中部、輻射全國的公益性檢驗檢測平臺,把亳州打造“世界中醫(yī)藥之都”將起到不可或缺的支撐作用。